Plus Therapeutics与FDA就REYOBIQ细脑膜转移主要研究策略的下一步步骤完成B型会议

Plus Therapeutics，Inc.（纳斯达克：PSTV）（“Plus”或“公司”），一家开发和商业化用于中枢神经系统（CNS）癌症的精确诊断和放射性药物的医疗保健公司，宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了关于REYOBIQ软脑膜转移（LM）关键试验策略的B型会议。会议与FDA就REYOBIQ在LM中的潜在关键研究设计的关键要素进行了建设性讨论。Plus打算将FDA的反馈纳入当前的剂量优化试验中，并寻求与FDA就修订后的方案保持一致，可能在今年晚些时候进行。该公司的目标是在完成当前剂量优化试验后为潜在的关键试验做好准备，并最终努力为受LM影响的患者提供REYOBIQ的潜在批准。