5940亿美元的精密技术如何破解转移性癌症代码

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

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BC省温哥华2026年1月7日/美通社/ --随着高科技免疫疗法开始取代传统化疗，到2035年，全球抗癌药物市场将飙升至5，943亿美元[1]。在一些以前无法治疗的血癌中，反应率现在超过90%，这些平台正在展示重新激活患者自身免疫系统进行反击的独特能力。这种向“重新编程”身体防御的根本转变推动了Oncolytics Biotech Inc.的投资案例。（NASDAQ：ONCY）、BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ：BCTX）（TSX：BCT）、Greenwich LifeSciences，Inc.（纳斯达克股票代码：GLSI），Citius Oncology（纳斯达克股票代码：CTOR）和Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克股票代码：KZIA）。

转移性癌症治疗市场的价值已达846.6亿美元，精确引导疗法目前占据54.51%的主导市场份额，因为它们取代了有毒的传统治疗方案[3]。随着资本流入这些新型模式，该行业正在进入一个新时代，转移性传播不再是不可逾越的障碍，而是明智、有针对性地激活的主要目标。

临床阶段生物技术公司Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）正在开发pelareorep，这是一种旨在激活免疫系统对抗癌症的研究性免疫疗法。

Oncolytics在公司2025年的最后宣布了令人兴奋的疗效数据，表明pelareorep在二线Kras突变微卫星稳定的转移性结直肠癌患者中与标准化疗结合时实现了33%的客观缓解率。这使这一难以治疗的人群中仅化疗的反应率比历史上6-11%增加了两倍，解决了预计到2033年将达到200亿美元的结直肠癌市场。

10月底公布的同样引人注目的肛门癌结果显示，二线肛门鳞细胞癌的有效率为30%，是FDA批准的唯一免疫疗法13.8%基准的两倍多。中位缓解持续时间达到15.5个月，而标准治疗为9.5个月，有两次持久的完全缓解。结直肠癌和肛门癌的这些结果增强了pelareorep作为胃肠道肿瘤平台免疫疗法的潜力。

一路走来，这种临床势头吸引了精英学术的认可。现在，Oncolytics扩大了其胃肠道肿瘤科学咨询委员会，由三位全球知名专家组成：温思罗普·洛克菲勒（Winthrop Rockefeller）博士，担任纪念斯隆·凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）（“MSG”）肿瘤医学主席; Neil Segal博士，MEK胃肠肿瘤学部门研究主任; Van Morris博士，MD Anderson癌症中心结直肠癌科科长。

莫里斯博士说：“我坚信像pelareorep这样的免疫疗法有潜力帮助胃肠道癌症患者。”“这种候选药物在结直肠癌和肛门癌患者的早期试验中显示出非常有希望的发现，应该尽快进一步研究。"

SAB目前由六位领先的肿瘤学家组成，他们来自罗格斯大学癌症研究所、西北大学、汉堡Asklepios Tumorzentrum、MK和MD Anderson。最初的三名成员曾担任涉及佩拉雷普的临床试验的首席研究员。当这种水平的研究人员将自己的名字附在开发计划上时，他们就将自己的专业声誉押在了基础科学上。当精英学术肿瘤学家聚集在平台资产周围时，大型制药业务开发团队会注意到。

Oncolytics还与FDA就pelareorep治疗一线转移性胰腺癌的3期研究设计进行了一致。这使该公司能够启动目前计划针对这种疾病的唯一免疫疗法注册试验。Pelareorep拥有FDA针对胰腺癌的Fast Track和Orphan Drug称号。

首席执行官贾里德·凯利（Jared Kelly）和首席商务官安德鲁·阿罗曼多（Andrew Aromondo）都是强生公司以20亿美元收购Ambrx Bizerma的关键贡献者。这一记录证明了他们通过创造价值的交易推进临床资产的能力。

继续.阅读此和更多的新闻Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行业发展和市场事件包括：

BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ：BCTF）（TMX：BCT）在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了其三期Bria-ABC研究的积极数据，表明生物标志物可以预测接受Bria-MT方案加检查点抑制剂治疗的转移性乳腺癌患者的临床反应。对116名既往治疗中位数为6种的患者进行的中期分析显示，HR+/HER 2-疾病（3.7个月）和HER 2-Low疾病（3.9个月）的无进展生存期良好，表现出良好的中性粒细胞与淋巴细胞比的患者中位无进展生存期为4.4个月，而NLR不利的患者则为2.6个月。

Kelly E.说：“我们非常高兴看到稳健且积极的生物标志物数据，这可能使我们能够更自信地预测在治疗早期接受Bria-IMG方案治疗的患者的临床反应。”McCann，医学博士、博士，加州大学洛杉矶分校Health Jonsson综合癌症中心的乳腺医学肿瘤学家，也是加州大学洛杉矶分校Bria-ABC关键3期研究的首席研究员。“这些生物标志物可以成为临床医生非常有价值的工具，帮助他们为转移性乳腺癌的治疗决策提供参考，转移性乳腺癌是一种复杂的疾病，许多患者的治疗选择有限或没有剩余。"

BriaCell的2期数据表明，DTH阳性患者的中位总生存期为11.3个月，DTH阴性患者的中位总生存期为4.7个月，可评估的中枢神经系统转移患者的临床受益率为100%。所有研究中，Bria-IMG方案耐受性良好，均未因不良事件而导致治疗相关停药。

格林威治生命科学公司（纳斯达克：GLSI）提供了其评估GLSI-100预防乳腺癌复发的III期FLAMINGO-01试验的最新情况，宣布对完全入组的250名患者非HLA-A *02组的初步分析显示，初次免疫系列后复发率降低约80%，趋势与IIb期结果相似，其中治疗患者的复发率降低高达80%。该试验有大约140个研究中心正在积极招募，计划在2026年激活另外10个研究中心，而该公司正在与英国和加拿大的领先研究中心就加入该研究进行讨论，等待单独的监管批准。

首席执行官Snehal Patel表示：“我们期待继续我们的融资策略，并实施计划中的第三阶段试验去风险修改，等待监管机构批准。”“SALCS 2025上与临床医生的讨论令人鼓舞，因为该研究已得到乳腺癌界的广泛认可，导致患者和研究人员对将FLAMINGO-01扩展到英国和加拿大的兴趣。"

格林威治正在通过其ATM设施管理其700万美元的年燃烧率，同时寻求非稀释性的战略合作伙伴关系，并计划进行试验修改，包括增加研究规模、加速入组以及使用旨在规避注册途径风险的商业药品。非HLA-A *02患者的专利申请将加强生物制品数据独占性之外的知识产权，有可能使GLSI-100的潜在市场翻一番。

Citius Oncology（纳斯达克：CTOR）最近于2025年12月在美国推出了LyMPHIR，此前FDA批准用于至少接受过一次全身治疗后的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤成年患者，这标志着自2018年以来针对CTCL患者的首个新的全身治疗选择。管理层估计，LyMPHIR的初始市场超过4亿美元，该公司已与美国三家领先的药品批发商签订了分销协议，纳入了NCCN指南和2A类建议，以及永久的HCPCS J代码来支持承保范围和报销。

Citius Pharma董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示：“2025年对Citius来说是关键的一年，在FDA批准后，我们成功推出了LyMPHIR，这标志着自2018年以来针对皮肤T细胞淋巴瘤患者的首个新的全身疗法。”“随着LyMPHIR将于2025年12月上市，我们专注于其在2026年的成功推出和采用。"

Citius Pharma拥有Citius Oncology约78%的股份，报告2025财年净亏损3，970万美元，没有推出前预期的收入，同时通过战略融资筹集了约6，100万美元的总收益。这些公司部署了一个人工智能驱动的销售和营销平台，并通过区域分销合作伙伴通过指定患者计划在19个市场获得了LyMPHIR的国际访问权限。

Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克股票代码：KZIA）在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交了新数据，证明paxalisib（其脑渗透双重PI 3 K/mTOR抑制剂）可以破坏高度侵袭性的循环肿瘤细胞群，并重振HER 2阳性和三阴性转移性乳腺癌中疲惫不堪的免疫群体。在HER 2阳性患者中，paxalisib在离体治疗后使单个CTE减少了42%，并使CTE减少了78%，而1b期PaxPlus-ABC试验中的第一位三阴性乳腺癌患者经历了76%的原始肿瘤体积缩小，而仅仅一个治疗周期后，CTE也相应减少。

“这些发现揭示了现有HER 2+导向疗法留下的重要生物学空白，”QIMR Berghousehold的Sudha Rao教授说。“即使在有反应的患者中，CTC簇也会持续存在，paxalisib是我们观察到的第一种可以直接拆除这种高度侵袭性和临床相关隔室的药物。"

数据显示，当Paxalisib在TNBC患者中暂时中断时，CTC簇迅速恢复，但恢复治疗恢复了抑制，表明单独的pembrolizumab不能控制这些转移性驱动因素。Paxalisib能够同时破坏间充质CTC簇，同时逆转T细胞耗竭和表观遗传学重编程肿瘤，使其成为多种乳腺癌亚型的潜在变革性免疫治疗增强剂。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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