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2026-01-07 20:33
维拉治疗公司(纳斯达克股票代码:VERA)是一家专注于为严重免疫性疾病患者开发和商业化的晚期临床阶段生物技术公司,今天宣布,用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)的atacicept生物制品许可申请(BLA)已被美国食品和药物管理局(FDA)接受优先审查。使用加速批准计划提交的BLA被指定为2026年7月7日的《处方药使用者费用法案》(PDUFA)目标行动日期。如果获得批准,阿他西普可以为患者提供自动注射器,用于在家自我注射每周一次皮下注射。