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2026-01-07 02:32
去年12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Vanda Pharmaceuticals Inc. s(纳斯达克股票代码:VNDA)Nereus(tradipitant)用于预防运动引起的呕吐。
该批准标志着四十多年来首个治疗晕动病的新药物治疗方法。
三项试验的数据支持了在船上进行的Nereus第二阶段3现实世界激发研究(Motion Syros和Motion Serifos)以及一项额外的支持性研究的有效性,参与者有记录晕动病史。
在Motion Syros(n=365)中,Nereus组的呕吐发生率为18.3-19.5%,安慰剂组的呕吐发生率为44.3%。
在Motion Serifos(n=316)中,Nereus的呕吐率为10.4-18.3%,而安慰剂的呕吐率为37.7%,风险降低超过50- 70%。
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在整个关键项目中,Nereus始终表现出呕吐的显着减少,并且具有与急性使用一致的良好安全性。
2025年11月,一项对照试验的数据证明了tradipitant有潜力减轻GLP-1引起的恶心和呕吐。超过29%的接受曲地匹坦治疗的参与者(17/58)出现呕吐,而安慰剂治疗的这一比例为58.6%(34/58),相对减少了50%。
HC Wainwright:塞尔瓦拉朱写道:“……这项批准可能只是标志着监管机构对这种代理人的看法发生巨大变化的开始,它也适用于两个利润更高的市场。”
B莱利证券:El-Saadi周二写道:“……该批准强化了我们的观点,即VNDA代表着一个持续的扭亏为盈的故事,股价仍以过高的折扣交易,未来12个月内将面临另外两项潜在的批准。
Cantor Fitzgerald:布雷耶预计tradipitant的定价将高于市场上现有的OTC产品。定价是此次推出的关键障碍,特别是考虑到有便宜得多的OTC替代品。为了提高负担能力,该公司计划提供一种8片药片的瓶子,坎托估计每瓶的价格将超过500美元。
杰弗里斯:该公司设想随着时间的推移,随着意识的建立,会有一个稳定的推出曲线,一些患者一直在等待现有疗法的替代品。
从理论上讲,在不满意的用户或目前避免旅行的患者中适度渗透可以推动有意义的销售。然而,由于曲拉明价格便宜,因此推出的采用对自付成本很敏感。
价格走势:周二最后一次检查时,VNDA股价上涨1.25%,至7.97美元。
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图片:Shutterstock