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2026-01-07 02:01
Apogee Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:APGE)周二分享了zumilokibart(APG 777)在轻中度哮喘患者中进行的1b期试验的中期数据。
该数据涵盖19名患有轻中度哮喘的成年患者。该试验还评估了呼气中一氧化氮(FeNO)的抑制程度,这是2型炎症的关键生物标志物。祖米洛基巴特演示了:
单剂给药后,FeNO是2型炎症的生物标志物,与哮喘恶化的相关性最强。
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单次给药后FeNO最大绝对平均下降45 ppb(较基线下降60%)。
所有患者均可持续16周抑制FeNO。对于有可用随访的患者,FeNO在32周内受到抑制,支持3个月或6个月给药的可能性。
对于所有可用数据,一秒用力呼气量(FEV 1)和2型生物标志物均观察到积极趋势。FEV 1是肺功能的药效学指标。
Zumilokibart在轻中度哮喘患者中耐受性良好。未观察到结膜炎、注射部位反应或抗药抗体。
第2阶段APEX A部分(52周)维护数据预计将于2026年第一季度读取。第二阶段APEX B部分(16周)诱导数据读出-预计在2026年第二季度。
启动第三阶段试验-预计在2026年下半年,可能在2029年推出。
针对中度至重度AD读出的APG 279(APG 777 + APG 990)与DUPIXENT的1b期头对头临床试验仍在进行中-预计将于2026年下半年进行。
截至2025年9月30日,Apogee的现金总额为9.13亿美元,现金跑道将持续到2028年下半年。
APGE价格行动:根据Benzinga Pro的数据,周二公布时,Apogee治疗公司股价下跌2.84%,至75.00美元。
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照片由JPC_PROD通过Shutterstock拍摄