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Actuate宣布1/2期临床研究1期部分的结果,评估Elraglusib作为单药治疗或与伊立替康、伊立替康加替莫唑胺或与环磷加托波替康联合治疗患有难治性恶性肿瘤的儿科患者

2026-01-06 21:47

芝加哥和德克萨斯州沃思堡,2026年1月6日(环球新闻网)-- Actuate Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ACTU)(“Actuate”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发通过抑制糖元合成酶酶-3 β(GSK-3β)治疗高影响力、难以治疗的癌症的疗法,今天宣布了其1/2期临床研究的1期部分的结果,评估了艾拉格鲁西作为单药治疗或与伊立替康、伊立替康+替莫唑胺或与环磷加托替康联合治疗患有难治性恶性肿瘤的儿科患者(Actuate-1902; NCT 04239092)。

Actuate-1902试验是一项开放标签、多中心1/2期研究,评估elraglusib在40名3 - 21岁复发性(缓解>2次)/难治性癌症(包括尤因肉瘤(EWS)、神经母细胞瘤、中枢神经系统(中枢神经系统)肿瘤、非EWS肉瘤和其他难治性儿科恶性肿瘤中的安全性和有效性。

重要的是,1期试验的数据显示了复发性/难治性EWS的临床反应,这被视为在这种难以治疗的适应症中临床活动的积极证据。继Actuate-1902临床研究中观察到初步反应后,该公司计划在患有复发性/难治性EWS的儿童、青少年和成人中推进elraglusib的临床开发,同时与领先的儿科财团和关键意见领袖评估神经母细胞瘤和其他儿科适应症的合作开发计划,以使未来的研究与患者需求和监管期望保持一致。

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