Regentis Biomaticals发布GelrinC II期临床研究数据

Regentis Biomatures Ltd.，（“Regentis”或“公司”）（纽约证券交易所美国股票代码：RGNT）是一家专注于创新组织修复解决方案的再生医学公司，今天宣布在同行评审杂志Carbitum上发布了成功结束的GelrinC® II期临床试验的长期后续结果。这项由维也纳大学的Siegfried Trattnig教授及其同事领导的研究报告了强有力的放射学证据，表明软骨在24个月后可持续再生。

Regentis是第一家广泛使用MOCART（软骨修复组织磁共振观察）的公司，MOCART是一种经过验证的基于MRI的软骨数量和质量的定量测量方法，作为临床研究中的次要终点，并且该方法已获得美国食品和药物管理局（FDA）的认可。与软骨修复研究中常用的主要主观临床终点相反，Regentis从一开始就刻意选择客观的、基于图像的终点作为结构修复的严格衡量标准。Regentis的独特之处在于，从第一天起就将预先定义的MOCART作为前瞻性成像和主要终点纳入方案中，并且由维也纳大学团队进行MOCART评估，该团队开发了该方法，该方法被广泛认为是黄金标准。

因此，Regentis正在推进其认为更严格的评估软骨再生标准，强调客观、定量的结构性结果以及当前的护理标准KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分），KOOS是一种基于患者报告的疼痛测量方法。