Ernexa Therapeutics完成与FDA的IND前会议，确保IND途径并于2026年下半年进行首次人体卵巢癌试验

监管一致支持快速进展，技术转让已在进行中，以加速临床准备

该公司有望于2026年下半年启动首次人体（FIH）试验来治疗卵巢癌

马萨诸塞州剑桥2026年1月6日（环球新闻网）-- Ernexa Therapeutics（纳斯达克股票代码：ERNA）是一家开发用于治疗晚期癌症和自身免疫性疾病的新型细胞疗法的行业创新者，今天宣布成功完成了最近与美国食品药品监督管理局（FDA）的研究前新药申请（Pre-IND）会议。FDA的反馈为Ernexa的开发方法提供了强有力的监管一致性，并为提交IND和启动首次人体（FIH）治疗卵巢癌试验（预计将于2026年下半年启动）设定了明确的途径。

会议结束后，Ernexa加快了关键运营活动。技术转让--为临床制造做准备的最重要的里程碑之一--已经在进行中，使公司能够迅速推进临床级材料的生产和试验准备。