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Taysha Gene Theries推进TSHA-102 Rett综合征项目; REVEAL临时试验中首例患者接受治疗,FDA对广泛BLA的ASPIRE安全性数据进行调整,预计将于2026年第二季度完成给药,并于2026年上半年更新长期数据

2026-01-06 21:12

2025年第四季度,第一名患者在REVEAL关键试验中接受了TSHA-102的给药(N=15,年龄6至<22岁),多个研究中心的入组人数不断增加

与FDA达成书面一致,在计划提交的BLA中纳入ASPIRE试验评价TSHA-102(N=3,年龄2至<4岁)的≥3个月安全性数据,以支持年龄≥2岁的Rett综合征患者的广泛标签

REVEAL关键试验和ASPIRE试验的给药预计于2026年第2季度完成

REVEAL I/II期试验A部分的长期安全性和疗效数据更新预计于2026年上半年进行

达拉斯,2026年1月6日(环球新闻网)-- Taysha Gene Therapies,Inc.(纳斯达克股票代码:TSHA)(Taysha或该公司)是一家临床阶段生物技术公司,专注于推进基于腺相关病毒(AAC)的基因疗法治疗中枢神经系统(中枢神经系统)严重单基因疾病,今天宣布了TSHA-102关键计划的进展,该计划是一项通过皮内(IT)递送的具有疾病修饰潜力的AAC 9基因疗法,用于治疗Rett综合征的临床评估。

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