Abpro和Celltrion将于2026年初开始靶向HER 2+癌症抗体的全球试验

阿普罗控股公司（纳斯达克股票代码：ABP）是一家开发下一代实体肿瘤抗体疗法的生物技术公司，今天与其联合开发合作伙伴Celltrion，Inc.一起宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Abpro领先的多特异性抗体肿瘤学项目ABP-102 / CT-P72的研究性新药（IND）申请。

IND的批准使得能够启动一项I期临床试验，评估ABP-102 / CT-P72在HER 2阳性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。1期临床研究将由Celltrion领导，作为正在进行的联合战略合作的一部分，以确保ABP-102 / CT-P72项目的稳健进展。

Abpro首席执行官Miles Suk表示：“这次IND批准标志着Abpro迈出的重要一步，我们将领先的实体瘤项目推进到临床评估中。”“ABP-102 / CT-P72代表了我们在肿瘤学领域的第一个临床阶段T细胞重组计划，我们相信其差异化设计有可能转化为HER 2阳性癌症患者有意义的治疗方案。"

Soo Young Lee，Celltrion，Inc.执行副总裁兼新药部门负责人补充道：“根据迄今为止生成的临床前数据，我们看到ABP-102 / CT-P72作为下一代HER 2靶向T细胞重组剂的有意义的潜力。我们很高兴支持其临床进步，并在该项目进入第一阶段开发时继续与Abpro密切合作。"

ABP-102 / CT-P72是一种多特异性HER 2 x CD 3 T细胞整合剂，旨在选择性地靶向HER 2过表达的肿瘤细胞，同时吸引细胞毒性T细胞，优化的结合旨在增强肿瘤选择性并限制正常HER 2低组织的活性。该设计旨在将免疫活动引导到癌细胞，同时寻求最大限度地减少对健康组织的损害，解决限制T细胞免疫剂在实体瘤中使用的关键安全挑战。

在临床前研究中，ABP-102 /CT-P72在HER 2高水平肿瘤模型（包括含HER 2高水平和HER 2低水平肿瘤的双重异种移植模型）中显示出稳健的抗肿瘤活性，对HER 2高水平肿瘤具有选择性疗效。

ABP-102 / CT-P72的优化CD 3结合与HER 2高选择性功能相关，旨在减轻过度免疫激活并降低细胞因子释放综合征的风险。 非人灵长类动物毒理学研究表明，该候选药物在高达80毫克/公斤的剂量下耐受性良好，没有观察到显着的不良反应，支持差异化的治疗指数。

额外的临床前评估证明了肿瘤模型中的活性，代表了对现有HER 2定向疗法的耐药性，凸显了解决未满足医疗需求领域的潜力。ABP-102 / CT-P72的临床前数据集已在主要科学会议上发布，包括美国癌症研究协会2025年年会和癌症免疫治疗协会2025年年会。

获得IND批准后，Abpro和Celltrion计划于2026年上半年启动全球1期临床试验，具体情况取决于最终的研究中心激活和监管流程。该研究预计将包括剂量增加和剂量扩展队列，并将为未来的临床开发策略提供信息。