阿斯利康的自注射狼疮药物在后期试验中大放异彩

周二，阿斯利康公司（纳斯达克股票代码：AZN）发布了3期TULIP-SC试验的完整结果，该试验在18至70岁的中重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮患者中皮下（SC）给予anifrolumab与安慰剂。

2025年9月分享了背线数据。

与安慰剂相比，皮下（SC）给药Saphnelo（anifrolumab）显示疾病活动度在统计学上显着且具有临床意义的降低。

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在TULIP-SC完整分析中，56.2%接受Saphnelo的患者在第52周时疾病活动度有所下降，而接受安慰剂的患者为37.1%，这与之前试验的结果一致。

阿斯利康生物制药研发执行副总裁莎朗·巴尔（Sharon Barr）表示，最新数据强化了Saphnelo差异化机制的依据，并指出该药物针对1型干扰素受体的能力转化为疾病活动有意义的降低，同时为患者提供了皮下自我给药的额外便利。

巴尔说：“TULIP-SC的研究结果建立在Saphnelo的令人信服的证据基础上。”他补充说，该疗法帮助患者实现缓解并大幅减少口服皮质类固醇的使用，凸显了阿斯利康改变狼疮护理的更广泛雄心。

在TULIP-SC试验中观察到的安全性特征与静脉（IV）输注给予Saphnelo的已知临床特征一致。

完整结果证实了中期分析的结果，具有统计学意义。

在TULIP-SC试验中，Saphnelo在一系列结局指标中表现出了具有临床意义的效果：在逐渐减少至低剂量口服皮质类固醇（OSC）（<7.5毫克/天）的同时，减少了狼疮疾病活动度，并在数字上延迟了首次发作的时间。

在预先指定的次要和探索性终点中，29.0%的服用Saphnelo的患者实现了DORIS缓解，40.1%的患者实现了低水平疾病活动。

皮下注射Saphnelo的耐受性良好，Saphnelo和安慰剂治疗组总体不良事件的频率平衡。

Saphnelo IV输注已在全球70多个国家获得批准用于中度至重度狼疮，包括美国，欧盟和日本，包括中国在内的其他国家正在进行监管审查。

迄今为止，全球已有超过40，000名患者接受了Saphnelo的治疗。Saphnelo的SC管理已在欧盟获得批准，并正在美国和日本等世界多个国家接受监管审查。

阿斯利康通过与Medarex Inc.的独家许可和合作协议获得了Saphnelo的全球版权。2004年

Medarex联合推广该产品的选择权在2009年被百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Co.）收购后到期。

根据协议，阿斯利康将根据地理位置向百时美施支付低至十几岁的销售版税。

AZN价格走势：根据Benzinga Pro数据，阿斯利康股价周二盘前交易期间上涨0.58%，至91.75美元。

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