电话会总结 ｜ Agenus(AGEN)2024财年Q3业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Agenus业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **现金状况：** 截至2024年第三季度末现金余额为4,480万美元，较2023年12月31日的7,610万美元大幅下降。季度结束后通过普通股销售额外筹集710万美元。 **营收表现：** 2024年第三季度营收2,500万美元，前九个月累计营收7,700万美元（包含非现金收入）。 **亏损情况：** 2024年第三季度净亏损6,700万美元，前九个月累计净亏损1.86亿美元，其中包含非现金运营费用分别为4,100万美元和1.12亿美元。 **现金流：** 2024年前九个月运营现金消耗1.297亿美元。 ## 2. 财务指标变化 **营收同比变化：** 2024年第三季度营收2,500万美元与2023年同期2,400万美元基本持平；前九个月营收7,700万美元较2023年同期700万美元大幅增长1,000%。 **亏损同比变化：** 2024年第三季度净亏损6,700万美元与2023年同期6,500万美元基本持平；前九个月净亏损1.86亿美元较2023年同期2.9亿美元减少约36%。 **现金流改善：** 2024年前九个月运营现金消耗1.297亿美元较2023年同期1.838亿美元减少约29%，显示成本控制措施有效。 **现金余额下降：** 现金余额从年初7,610万美元降至季末4,480万美元，降幅约41%，反映公司面临显著资金压力。

业绩指引与展望

• 现金流状况：截至三季度末现金余额4,480万美元，季度后通过股票销售额外筹集710万美元，九个月运营现金消耗1.297亿美元（较去年同期1.838亿美元有所下降），公司面临严重财务约束

• 收入预期：三季度收入2,500万美元，前九个月收入7,700万美元（包含非现金收入），较去年同期分别为2,400万美元和700万美元，显示收入增长但基数较小

• 亏损情况：三季度净亏损6,700万美元，前九个月净亏损1.86亿美元（包含非现金费用4,100万美元和1.12亿美元），亏损规模依然较大

• 成本控制措施：通过内化CRO和CDMO功能显著降低现金流出，随着试验成熟期到来实施成本削减策略，预期运营费用将进一步下降

• 资产变现计划：正探索出售价值超过4,500万美元的房地产资产和价值2,500万美元的伯克利设施，美国大选后变现进程加速，预期近期完成交易

• 战略交易预期：正就多项战略交易进行深度讨论，预期将带来"实质性价值和资源"，作为长期增长计划的桥梁，管理层预期近期完成重大交易

• 融资依赖性：BOT/BAL三期试验的推进完全依赖于获得额外融资或战略合作伙伴，公司未来发展高度依赖完成此类交易

• 数据发布时间表：2025年上半年将发布多项关键临床数据，包括两项欧洲新辅助试验数据和胰腺癌、黑色素瘤随机二期试验数据，可能影响未来合作和融资前景

分业务和产品线业绩表现

• BOT/BAL是公司的核心产品线，在免疫治疗抗性癌症中显示出"突破性"效果，特别是在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）等历史上对免疫治疗不敏感的肿瘤类型中表现出前所未有的疗效

• 公司正在推进BOT/BAL的多项临床试验，包括新辅助治疗设置下的欧洲试验（意大利和荷兰）、复发难治性结直肠癌的2期试验，以及胰腺癌和黑色素瘤的随机2期试验，预计2025年上半年将公布多项关键数据

• 公司已获得FDA和EMA关于BOT/BAL 3期试验设计的指导意见，正在积极寻求战略合作伙伴或融资以启动关键性试验，同时通过同情用药和指定患者项目在全球范围内扩大患者对BOT/BAL的获取途径

• 除核心药物开发外，公司还拥有价值超过4500万美元的房地产资产和价值2500万美元的伯克利制造设施，正在探索资产变现以支持运营需求和产品开发

市场/行业竞争格局

• BOT/BAL在免疫治疗抗性癌症领域展现出颠覆性优势，特别是在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）治疗方面实现突破，该癌症类型占所有结直肠癌的85%以上，历来对免疫治疗反应不佳，公司声称取得了"前所未有的结果"，重新定义了免疫治疗的预期效果

• 公司正积极与制药合作伙伴、区域合作者等关键利益相关方进行业务开发讨论，医学界、患者倡导者和潜在合作者对BOT/BAL表现出浓厚兴趣，显示出在竞争激烈的肿瘤免疫治疗市场中获得了显著关注度

• 通过全球扩展同情用药和指定患者项目，公司正在临床试验之外为患者提供更广泛的BOT/BAL治疗机会，这种策略有助于在监管批准前建立市场地位和临床经验积累

• 公司已获得FDA和EMA的指导意见，为BOT/BAL的III期试验推进铺平道路，但试验启动仍需获得融资或合作伙伴支持，反映出在资本密集型生物技术竞争中面临的资金挑战

• 多项关键数据将在2025年上半年发布，包括两项欧洲新辅助治疗试验数据和胰腺癌、黑色素瘤等难治性癌症的随机II期试验数据，这些数据发布将直接影响公司在肿瘤治疗领域的竞争地位

公司面临的风险和挑战

• 资金严重短缺风险：公司第三季度末现金余额仅为4,480万美元，随后仅筹集710万美元，面临严重的财务约束，CEO明确表示"我们在财务约束下运营"，现金消耗速度较快。

• 关键药物开发依赖外部融资：BOT/BAL的3期临床试验推进完全依赖于获得额外融资或战略合作伙伴关系，管理层确认相关讨论正在进行中但尚未确定，这直接影响核心产品的开发进度。

• 持续经营能力存疑：九个月运营现金消耗达1.297亿美元，季度净亏损6,700万美元，九个月净亏损1.86亿美元，在当前现金水平下公司面临持续经营压力。

• 资产变现不确定性：虽然公司计划出售价值超过4,500万美元的房地产资产和价值2,500万美元的伯克利设施，但变现时间和最终价格存在不确定性，可能无法及时缓解资金压力。

• 战略交易执行风险：管理层提及正在进行"实质性价值和资源"的战略交易讨论，但这些交易的完成时间、条件和最终结果均存在不确定性，公司未来发展高度依赖这些交易的成功执行。

• 临床试验数据依赖性：公司价值主要依赖BOT/BAL在多种癌症类型中的临床表现，虽然初期数据显示前景，但后续试验结果的不确定性可能对公司估值和融资能力产生重大影响。

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Garo Armen（董事长兼CEO）**：发言口吻整体积极乐观，但承认面临严重财务挑战。强调BOT/BAL是"突破性的"、"前所未有的"治疗方案，能够"重新定义癌症治疗的未来"。同时坦诚表示"我们在财务约束下运营"，现金余额仅4480万美元。对于解决方案表现出信心，提到正在进行"高级讨论"的战略交易，预期能带来"实质性价值和资源"。

• **Robin Taylor（首席商务官）**：发言口吻积极且充满信心。强调BOT/BAL的结果"正在重塑免疫疗法的预期"，并表示来自医学界、患者倡导者和潜在合作伙伴的"重大兴趣"。对商业发展前景表现乐观，提到正在与制药合作伙伴进行"积极讨论"，预期"近期"完成变革性交易。

• **Christine Klaskin（首席财务官）**：发言口吻相对中性，主要陈述财务数据。客观报告了现金余额下降、运营现金消耗等财务状况，语调平稳，未表现出明显的情绪倾向。

• **Steven O'Day（首席医学官）**：发言口吻专业且积极。强调Cornell数据"确实非常出色"，对即将在2025年初发布的多项临床数据表现出期待。用词谨慎但充满信心，特别是在描述BOT/BAL在历史上难以治疗的癌症类型中的表现时。

分析师提问&高管回答

• 根据Agenus业绩会实录，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析师与管理层问答总结 ### 第一轮问答（H.C. Wainwright分析师Emily Bodnar） **分析师提问1：** 既然已经获得FDA和EMA关于3期临床试验设计的指导意见，能否总结一下3期临床试验的设计思路、下一步计划以及启动时间表？ **管理层回答：** 首席商务官Robin Taylor回应称，公司确实已获得FDA和EMA的反馈意见，为推进研究开启了大门。但3期试验的启动需要战略合作伙伴提供资金支持，这可以通过融资或与制药公司合作实现。公司目前正在就这两个方向进行积极讨论。 **分析师提问2：** 关于新辅助治疗设置中提到的三项研究者发起的试验，能否详细介绍各项研究的设计差异，并对2025年初的数据发布设定预期？ **管理层回答：** 首席医疗官Steven O'Day解释说，除了Cornell的NEST研究外，还有两项来自欧洲的数据集将在2025年初发布。其中一项是类似Cornell的结直肠癌新辅助治疗研究，另一项来自荷兰的研究涵盖更广泛的患者群体，包括结直肠癌患者和其他历史上对免疫治疗反应困难的实体瘤患者。 **分析师提问3：** 关于2期复发难治性研究，此前提到的2025年上半年将有额外数据，这个时间表是否仍在正轨？ **管理层回答：** Steven O'Day确认，2期结直肠癌难治性研究的最后一名患者于一年前的11月入组，数据持续成熟中，预计在2025年初的会议上发布。 ### 第二轮问答（William Blair分析师代表Madeline Stone） **分析师提问：** 是否应该期待其他肿瘤类型队列（如黑色素瘤和胰腺癌）的近期数据，能否提供这些队列的最新时间安排？ **管理层回答：** CEO Garo Armen表示，公司已在约10个队列中产生数据，最近在ESMO会议上发布了肉瘤数据。随着数据不断成熟，结果越来越令人信服。Steven O'Day补充说，除了2期结直肠癌数据外，胰腺癌难治性和黑色素瘤难治性的两项2期试验已完成入组并正在成熟中，预计在明年上半年获得随机化数据。 ## 总体分析师情绪 分析师的提问主要集中在临床试验进展、数据发布时间表和监管路径等核心问题上，显示出对BOT/BAL疗法潜力的关注，但也反映出对公司财务状况和试验推进能力的谨慎态度。管理层的回答相对积极，强调了临床数据的强劲表现和多项试验的进展，但也坦承了资金约束对3期试验启动的影响。

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