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2026-01-05 21:02
- 扩张计划基于以色列外科医生和医院收到的产品访问请求-
- 还计划将Symvess扩展到其他地区,包括欧洲和中东地区-
北卡罗来纳州达勒姆2026年1月5日(环球新闻网)-- Humacyte,Inc.(纳斯达克股票代码:HUMA)是一家商业阶段生物技术平台公司,以商业规模开发通用可植入生物工程人体组织,今天宣布,计划向以色列卫生部提交上市授权申请(MAA),以批准2026年第一季度用于动脉创伤修复的脱细胞组织工程血管(ATEV™或Symvess)。由于Symvess现有已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该公司目前预计卫生部将在120个工作日的审查期内对MAA进行评估。Humacyte正在与参加Symvess V005 2/3期血管创伤试验的以色列外科医生合作,并向卫生部请愿,寻求获得该产品。