福森药业年销超4亿重磅品种获批，复合磷酸氢钾注射液或成为市场增量重点！

（来源：摩熵医药大数据）

12月29日，$福森药业(HK1652)福森药业发布港交所公告，其全资附属公司研发的复合磷酸氢钾注射液（膳维喜）获国家药监局批准上市，作为磷酸补充剂用于临床。这款年销超4亿元、同比增长27.3%的临床“硬通货”，在持续增长的市场中迎来了又一位竞争者。

复合磷酸氢钾注射液是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物，尤其在患者无法经口补充时，是维持生命体征稳定的静脉磷钾“精准补给方案”。与常规营养制剂不同，其定位于满足特定临床场景下的电解质精准补充，属于治疗性刚需。该品种被纳入国家医保乙类目录多年，临床认知与使用已高度成熟。

市场数据印证了其价值。据摩熵医药数据库显示，该品种近三年在全终端医院市场保持稳定增长，2024年销售额突破4亿元，同比增长27.3%，在血液代用品与灌注液品类中稳居市场前列。福森药业此次获批，正值该市场处于明确的扩容时期。

在福森药业获批前，国内已有24家药企拥有该品种的生产批文，其中19家已通过一致性评价，市场竞争格局已相当稳定。然而，申报热情不减。目前仍有华夏生生药业、山东华鲁制药、石家庄迪斯凯威医药等15家药企提交了3类仿制药上市申请，正处于审评审批的阶段。这反映出企业对该品种市场价值的持续看好。

对于新入局的福森药业而言，虽然面临已相当充分的市场竞争，但该品种持续增长的市场规模与明确的临床定位，仍为其提供了切入机会。

截至目前，福森药业（含子公司）有盐酸尼卡地平注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡腾片等超10款品种获批并过评。

随着更多企业加入，该品种的市场竞争预计将更趋激烈，但也将推动产品可及性的提升与临床用药成本的优化。