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2026-01-01 04:07
万达制药公司(纳斯达克股票代码:VNDA)周三股价走高,此前该公司宣布获得FDA批准NEREUS用于预防运动引起的呕吐。
Vanda表示,FDA已批准NEREUS(tradipitant)是一种口服神经kinin-1(NK-1)受体受体阻滞剂,用于预防运动引起的呕吐。据该公司称,此次批准标志着40多年来首个针对晕动病的新药物治疗方法。
FDA的决定得到了三项临床研究的数据的支持,其中包括在船上进行的两项3期真实世界激发试验Motion Syros和Motion Serifos,以及一项额外的支持性研究。所有试验都招募了有晕动病史记录的参与者。
在Motion Syros试验中,接受NEREUS治疗的患者呕吐发生率为18.3%至19.5%,而安慰剂组为44.3%。在Motion Serifos研究中,NEREUS组的呕吐率为10.4%至18.3%,而安慰剂组的呕吐率为37.7%。该公司表示,这两项研究都具有统计学意义。
Vanda表示,NEREUS在整个临床项目中表现出持续的呕吐减少,并表现出与急性使用一致的良好安全性特征。
该公司指出,晕动病影响了很大一部分人口,并且在历史上影响了军事战备状态。Vanda说,批准验证了药物的药理学特征,靶向P物质和NK-1受体参与恶心和呕吐。
万达表示,预计将在未来几个月内推出NEREUS,以预防运动引起的呕吐。该公司还在推进tradipitant用于其他涉及恶心和呕吐的适应症的临床开发,包括胃轻瘫和GLP-1受体激动剂诱导的恶心和呕吐。
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VNDA价格走势:根据Benzinga Pro的数据,截至撰写本文时,Vanda股价上涨27.45%,至8.95美元。
图片来自Shutterstock