Reddy博士的瑞士在制造检查结果后收到FDA对AVT 03 Denosuumab生物仿制药BLA的完整回复函

根据SEBI第30条披露（上市义务和披露要求）2015年法规特此通知您，Dr. Reddy ' s Laboratory SA，瑞士，本公司全资附属公司（“Dr. Reddy ' s Swiss”）已收到美国食品药品监督管理局（USFDA）对其AVT 03生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（RTL）（狄诺塞单抗），Prolia®和Xgeva®的拟议候选生物仿制药，由Alvotech hf（“Alvotech”）开发。RTL指的是对Alvotech雷克雅未克制造工厂进行许可前检查的观察结果。