FibroBiologics宣布向美国FDA提交1/2期IND申请，寻求监管批准，以启动CYPS 317的临床试验，CYPS 317是一种用于治疗中度至重度银屑病的研究性异基因成纤维细胞球疗法

FibroBiologics，Inc.（纳斯达克股票代码：FBLG）（“FibroBiologics”）是一家临床阶段生物技术公司，拥有270多项已发布和正在申请的专利，专注于开发使用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料治疗慢性疾病的疗法和潜在治疗方法，该公司今天宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交1/2期研究性新药（IND）申请，寻求监管机构批准启动CYPS 317的临床试验，CYPS 317是一种用于治疗中度至重度银屑病的研究性异基因成纤维细胞球状疗法。

此次IND申请代表了FibroBiologics慢性炎症性疾病管道的重大进步，并遵循了一系列积极的IND临床前结果，证明了成纤维细胞球状体在临床前模型中显着降低银屑病疾病严重程度和复发的潜力。在动物研究中，单剂CYPS 317与多剂抗IL-23单克隆抗体的治疗效果相匹配或超过，并显着减少疾病复发，凸显了这种方法的持久性和免疫调节能力。

FibroBiologics正在寻求CYPS 317的开发计划，目标是在FDA审查IND申请后推进首次人体临床试验。IND提交的材料包括全面的临床前药理学、安全性和生产数据，支持治疗剂的作用机制、效果持久性和安全性。

银屑病是一种自身免疫性皮肤病，仅在美国就影响了超过800万成年人，并会显着损害生活质量和生产力。尽管生物治疗取得了进步，但未满足的需求仍然存在，特别是在实现具有良好安全性的持久反应方面。