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2025-12-31 21:07
代表Avant Technology Inc.发布
不列颠哥伦比亚省温哥华,2025年12月31日/美通社/ --美国新闻集团新闻评论-最近实现83%胰岛素独立率的临床试验引发了代谢疾病投资的巨大转变[1],随着大型制药公司竞相获得治疗平台而不是成本管理特许经营权[2],2025年底的并购活动达到创纪录的估值。这种转向功能性治愈而不是慢性胰岛素依赖的转变正在定义Avant科技公司的战略路线图。(OTCQB:AVAI)、诺和诺德A/S(纽约证券交易所:NVO)、Eledon Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:ELDN)、Viking Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:VKTX)和Tandem Diabetes Care,Inc.(纳斯达克股票代码:TNDM)。
分析师预计,在目前进入关键试验的治疗性细胞疗法的推动下,到2030年,再生医学市场将从2025年的379.8亿美元激增至888.5亿美元[3]。与此同时,FDA的快速审查途径在过去三年中授予了350多个糖尿病和代谢疾病称号[4],将临床时间表压缩了30%,并随着突破性疗法竞相商业化推出,创造了一个紧急投资窗口。
Avant科技公司(OTC四分卫:AVAI)正在开发针对糖尿病、衰老和慢性病的基于细胞的疗法,使用专有的封装技术,保护转基因治疗细胞免受免疫排斥。该公司通过两家战略合资企业运营,专注于应对庞大的全球健康市场。
第一家是Insuinova,Inc.,是与SGAustria Pte的合作伙伴。有限公司,Avant正在开发1型和胰岛素依赖型2型糖尿病的治疗方法。该方法的核心是细胞封装技术,该技术允许基因修饰的胰岛素产生细胞在体内长期存活,而不容易受到任何免疫系统的攻击。这解决了一个根本问题,即历史上需要患者终身服用具有严重副作用的免疫抑制药物。
Avant Technology首席执行官Chris Winter表示:“细胞封装改变了再生医学领域的游戏规则。”“通过与SGAustria合作,我们确保我们共同开发的任何转基因胰岛素产生细胞都能在体内长期茁壮成长,并提供恢复自然葡萄糖控制和显着改善患者生活质量的潜力。这项技术不仅最大限度地减少了免疫排斥等风险,而且还防止了细胞逃逸或肿瘤形成等潜在并发症,使其成为安全和可扩展的糖尿病治疗的基石。"
糖尿病市场代表着一个巨大的机会。根据国际糖尿病联合会的数据,全球有5.89亿人患有1型和胰岛素依赖型2型糖尿病,预计到2050年将达到8.53亿人。SGAustria的Cell-in-a-Box®技术在转基因细胞周围创建了保护屏障,保护它们免受任何免疫反应的影响,同时允许营养物质、氧气和胰岛素自由通过。
Avant的第二家合资企业Klothonova与总部位于新加坡的Vacuanova合作开发抗衰老疗法和年龄相关疾病的治疗方法,使用过表达Klotho蛋白质的转基因人类细胞恢复循环中的a-Klotho水平。梅奥诊所的研究表明,a-Klotho水平下降与动脉硬度、内皮功能障碍和血管硬化有关。
这两个合资项目都将利用由代表数十年发展的50多份出版物支持的细胞封装平台。潜在市场跨越多个治疗领域:到2033年,全球阿尔茨海默病市场预计将达到328亿美元,心血管疾病仍然是世界上最主要的死因,肾病影响全球8.5亿人。
继续.阅读Avant Technology Inc.的这条和更多新闻在https://usanewsgroup.com/2023/10/26/unlocking-the-trillion-dollar-ai-market-what-investors-need-to-know/和https://usanewsgroup.com/avai-profile/
诺和诺德(NYSE:NVO)向FDA提交了每周一次CagriSema(卡格列林肽2.4 mg和Semaglutide 2.4 mg)的新药申请,这是第一种用于体重管理的可注射GLP-1受体激动剂和胰淀素类似物复方制剂。在REDEFINE 1 III期试验中,如果所有患者继续接受治疗,在评估治疗效果时,接受CagriSema治疗的肥胖或超重伴体重相关合并症的成人平均体重减轻23%,54%的基线肥胖患者在第68周达到BMI低于30 kg/m2。该试验纳入了3,417名成年人,其中87.4%在基线时服用类固醇的患者在第24周前成功减量至每天5毫克或更少的地塞米松。
FDA预计将于2026年审查CagriSema的申请,加拿大卫生部将于2025年8月获得美国以外的首份批准。预计英国和澳大利亚将于2026年上半年获得批准,瑞士将于2027年获得批准,而诺和诺德将与欧洲药品管理局敲定一项支持欧盟营销授权的战略。
Eledon Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ELDN)最近公布了六名在芝加哥大学医学院接受胰岛素移植后接受tegoprubart治疗的1型糖尿病患者的初步数据。所有六名受试者在一次或两次移植后均实现了胰岛素独立性,其中一名患者在没有外来胰岛素的情况下在超过15个月的时间内将血糖维持在4.7%。Tegoprubart耐受性良好,没有出现钙调神经磷酸酶抑制剂常见的严重感染、血栓栓事件或肾脏和神经毒性。
“多年来,临床医生一直在努力寻找一种新药物,这种药物可以预防胰岛素细胞的排斥反应,同时提供比包括他克莫司在内的钙调神经磷酸酶抑制剂更好的安全性,后者仍然是当前的治疗标准,但通常与使人衰弱的代谢、神经系统和心血管毒性有关,”医学博士Piotr Witkowski说。博士,芝加哥大学医学院胰腺和小岛移植项目主任。“前六名T1 D受试者的初步数据非常令人鼓舞,所有六名受试者均实现了胰岛素独立性。"
该试验已扩展至12名受试者,Breakthrough T1 D已承诺资助在患有慢性肾病的T1 D患者中进行的第二项研究。Eledon正在开发tegoprubart作为一种不含他克莫司的免疫抑制方案,用于预防移植排斥反应。
Viking Therapeutics(纳斯达克:VKTX)宣布提前完成其三期VANQUASH-1试验的入组,该试验评估皮下VK 2735(一种双重GL-1/GIP受体激动剂)用于治疗肥胖症。这项为期78周的研究招募了约4,650名肥胖或患有与体重相关的合并症的超重成年人,超出了目标招募人数。该试验正在评估每周7.5毫克、12.5毫克和17.5毫克的VK 2735剂量与安慰剂相比,主要终点是78周时体重较基线的百分比变化。
“我们很高兴地宣布提前完成VANQUISH-1的招生工作,”Brian Lian博士说,Viking的CEO与之前的VK 2735研究一样,该试验进展迅速,超过了我们的招募目标。我们相信,这说明了人们对目前可用的新肥胖治疗方法的热情。"
该公司预计将于2026年第一季度完成在2型糖尿病和肥胖患者中进行的VK 2735三期VANQUASH-2研究的入组。在II期VENTURE研究中,VK 2735的平均体重减轻了高达14.7%,没有平台迹象,并且安全性和耐受性令人鼓舞。
Tandem Diabetes Care(纳斯达克股票代码:TNDM)在加拿大为Android和iOS用户推出了t:slim移动应用程序,使患者能够通过兼容的智能手机输注推注,并将泵数据无线上传到基于云的Tandem Source平台。该安全应用程序显示过去24小时的血糖趋势、泵状态变化、胰岛素治疗数据和泵警报,同时保持t:slim X2胰岛素泵的独立功能。用户可以通过胰岛素泵或智能手机查看胰岛素泵信息和程序请求。
Tandem Diabetes Care总裁兼首席执行官John Sheridan表示:“通过此次发布,我们进一步承诺将我们的创新、集成解决方案扩展到全球客户。”“我们很高兴能够将Tandem t:slim移动应用程序的好处带给加拿大客户,适用于iOS和Android设备。"
该移动应用程序可在Apple App Store和Google Play上下载,符合条件的客户会收到电子邮件设置说明。用户必须拥有t:slim X2胰岛素泵7.8.1或更高版本才能将胰岛素泵与兼容的智能手机配对并开始使用该应用程序。
资料来源:https://usanewsgroup.com/2023/10/26/unlocking-the-trillion-dollar-ai-market-what-investors-need-to-know/
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引用来源:1。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506549 2. https://www.bioxconomy.com/partnering/bioxconomy-s-top-10-m-a-deals-of-2025 3. https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-regenerative-medicines-market-industry 4. https://www.ozmosi.com/fda-accelerated-approval-drug-development/
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