Delcath Systems在《癌症研究与临床肿瘤学杂志》上发表了3期FOCUS亚组分析，显示HEPZATO KIT在不可切除的转移性葡萄膜黑色素瘤中具有一致的疗效和安全性

德尔卡奇系统公司（纳斯达克股票代码：DCTH）（“Delcath”或“公司”）是一家专注于治疗复发性和转移性肝癌的介入肿瘤公司，今天宣布发布了3期FOCUS研究的亚组分析结果。该出版物题为“不可切除转移性色素膜黑色素瘤患者中美法仑/肝脏输送系统的3期FOCUS研究的亚组分析”，发表在《癌症研究与临床肿瘤学杂志》上。该分析评估了接受Delcath的HEPZATO KIT治疗的患者亚组的有效性和安全性，HEPZATO KIT是一种用于对mUM患者进行肝脏定向治疗的药物/器械组合。HEPZATO KIT是目前FDA批准的唯一针对不可切除的mUM患者的肝脏定向治疗方法。该文章提供了关键疗效终点的临床相关亚组分析，包括总缓解率（ORR）、无进展生存期（PBS）和总生存期（OS）以及安全性类别。预先指定的亚组包括年龄（<65岁或以上65岁）、性别（男性或女性）地理区域（美国除外或美国）肿瘤肝脏受累程度（1-25%或26-50%）、肝脏肿瘤负担（高于或低于中位数）、是否存在肝外病变（是或否）、基线乳酸氢氧化物（低/正常或升高）和既往治疗次数（0或1+）。

这项对临床相关亚组的预先指定分析包括在FOCUS研究中接受治疗的91名患者。关键有效性和安全性结果包括：

FOCUS研究使用了HEPZATO KIT（HEPZATO（美法仑）注射剂/肝脏给药系统），FOCUS研究的结果导致HEPZATO获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。