Cogent Biosciences向FDA提交了用于治疗非晚期系统性肥大细胞增多症的Bezuclastinib的新药申请

科金特生物科学公司（纳斯达克：COGT）是一家专注于开发针对遗传疾病的精确疗法的生物技术公司，今天宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了贝祖拉替尼治疗非晚期系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）。该提交材料基于SUMMIT关键试验的积极临床数据，并遵循贝祖拉替尼治疗前接受过avapritini的RSM患者和NonAdvSM患者的突破性治疗指定。