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2025-12-30 00:41
Theriva Biologics,Inc (NYSE:TOVX)股价周一上涨,根据Benzinga Pro的数据,交易量为1.1418亿股,而平均成交量为1,561亿股。
该公司收到了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)关于主要临床候选药物VCN-01的3期试验设计的科学建议。
该试验将评估VCN-01联合吉西他滨/nab-紫杉醇标准治疗(SOC)化疗用于转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的一线治疗。
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该公司此前曾报告过VISYS II期试验的结果,表明与接受吉西他滨/nab-紫杉醇SOC治疗的对照组患者相比,VCN-01加吉西他滨/nab-紫杉醇SOC治疗组中的PDAC患者的总生存期、无进展生存期和缓解持续时间有所增加。
在间隔3个月接受两剂VCN-01的患者中,观察到这些参数的增加甚至更大。
CHMP建议,如果III期试验证明VCN-01+吉西他滨/nab-紫杉醇SOC与单独吉西他滨/nab-紫杉醇SOC相比具有令人信服的获益风险比,那么Theriva拟议的临床开发策略可以支持VCN-01在转移性PDAC中的潜在未来上市授权申请(MAA)。
CHMP认识到在VISYS研究中接受两剂VCN-01的患者的总体生存率有所提高,并同意重复“大循环”中VCN-01和吉西他滨/nab-紫杉醇的拟议给药,从而使在3期试验中给予两剂以上的VCN-01。
他们进一步建议可以考虑更频繁地给予VCN-01。
2025年11月10日,Theriva拥有1550万美元现金及等值物,为进入2027年第一季度提供了跑道,因为该公司完成了与监管机构就PDAC和视网膜母细胞瘤计划的互动,并寻求合作伙伴关系以支持VCN-01生产规模扩大和拟议的关键临床试验的进行。
TOVX价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周一发布时,Theriva Biologics股价上涨4.03%,至0.19美元。
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