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喜报!兆科药业(合肥)有限公司曲前列尼尔注射液(芮旎爾)入选安徽省首批“新质药械...

2025-12-29 17:34

近日,安徽省卫生健康委员会、安徽省工业和信息化厅、安徽省医疗保障局及安徽省药品监督管理局联合印发《关于发布安徽省首批“新质药械”产品目录的通知》(皖卫办秘〔2025〕115号),兆科药业(合肥)有限公司(简称:李氏-兆科合肥)自主研发的罕见病用药曲前列尼尔注射液(芮旎爾)凭借突出的技术创新性、显著的临床价值及成熟的产业化能力,成功入选该省级权威目录,标志着企业创新实力获得政府与行业的双重认证。

曲前列尼尔注射液为李氏-兆科合肥研发生产的罕见病药物。它是前列环素类似物制剂,能促进血管舒张、抑制血小板聚集,是治疗PAH的靶向药物的重要类型之一,目前国内皮下/静脉给药治疗肺动脉高压的靶向药,主要用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO分类1)﹐以减轻运动引起的相关症状。

李氏-兆科合肥自主开发的曲前列尼尔注射液,突破复杂工艺与质控难关,优化了药效与给药适配性,开创罕见病药快速研发转化范式,同时作为针对性替代药,成为口服药效果不佳患者的关键选择。产品上市后可使中国PAH患者得到有效的治疗,为患者带来新希望的同时降低了患者的经济负担,具有良好的社会和经济效益。

“新质药械”目录产品申报政策是安徽省推动生物医药产业高质量发展、推广具有技术先进性、临床价值显著优质医疗资源的重要举措。根据安徽省相关政策,入选“新质药械”目录的产品将享受挂网“绿色通道”、简化入院流程、缩短审批时间等扶持政策,各级医疗机构将按“应配尽配”原则,结合临床需求优先配备使用,让创新成果更快惠及广大患者。同时,产品还将在医保支付倾斜、优先采购、科研资金支持等方面获得政策红利,为市场推广与持续创新注入强劲动力。

李氏-兆科合肥自成立以来,始终秉持“创新是硬道理”的发展理念,聚焦罕见病领域的技术研发与成果转化。此次产品入选省级创新目录,是企业坚持自主创新的重要里程碑。未来,公司将持续加大研发投入,优化产品性能与临床应用方案,同时借助政策扶持优势,加速产品在省内乃至全国的推广应用,为提升医疗服务水平、推动国产药械产业升级、构建健康安徽新格局贡献更多力量。

(李氏大药厂)

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