ImmuCell在收到FDA关于重新申报新兽药申请的不完整信函后将第一国防现场销售队伍增加50%，扩大第一国防生产能力

ImmuCell Corporation（纳斯达克股票代码：ICCC）（“ImmuCell”）是一家开发、制造和销售改善牛健康和生产力的产品的动物保健公司，今天宣布，该公司于2025年12月23日收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封不完整信函，内容涉及其Re-Tain®新动物药物申请（NADA），同时该公司正在将其First Defense®现场销售人员增加50%，并扩大其First Defense®制造能力。

在寻求FDA批准将其创新的Re-Tain®产品推向市场时，ImmuCell收到了FDA关于NADA批准所需的五个技术部分中四个的完整信函。它采取了双管齐下的制造方法，以减少资本支出并限制剩余第五个与制造相关的技术部门的技术风险。ImmuCell在自己的工厂中使用专有工艺生产活性药物成分，并聘请了一家经验丰富的合同制造商，该制造商获得了FDA批准的动物保健产品，用于将产品无菌灌装到注射器中。ImmuCell于2024年通过了FDA对其自身设施的检查。据ImmuCell了解，FDA现在拒绝批准NAADA，因为合同制造商尚未满意地解决检查缺陷。