Biohaven宣布进行BHPV-7000的II期试验，以治疗严重抑郁症，但通过使用安慰剂六周内蒙哥马利·阿斯伯格抑郁量表的变化来衡量，未能达到主要终点

Biohaven Ltd.（纽约证券交易所代码：BHCN）（“Biohaven”）是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化改变生活的疗法，以治疗广泛的罕见和常见疾病，今天报告了一项第二阶段概念验证研究的结果，该研究评估了BHPV-7000治疗重性抑郁症（DDD）。该研究没有达到其主要终点，即与安慰剂相比，六周内蒙哥马利·格拉斯伯格抑郁量表（MADSA）的变化来衡量抑郁症状的减轻。在一些临床相关亚组（包括在筛选和基线时患有更严重抑郁症的参与者）中观察到了主要和次要结局指标上有利于BHIV-7000的趋势（见图1-3）。总体而言，BHPV-7000安全且耐受良好，不良事件的强度大多为轻度和中度，并且基本上自行消退。发生率高于5%的唯一个体不良事件是头痛（BHPV-7000和安慰剂组分别为10.7%和9.9%）和恶心（BHPV-7000和安慰剂组分别为4.2%和5.6%）。观察到中枢神经系统不良事件的发生率较低，这与BHPV-7000缺乏GABA活性以及之前报告的研究的安全性数据一致。其他分析正在进行中，该公司计划在即将举行的科学会议上展示结果。该公司认为抑郁症亚组分析是产生假设的，但根据其投资组合的战略优先顺序，不计划进行额外的精神科临床试验，以在2026年将资源集中在免疫学、肥胖和癫痫等关键优先领域。