电话会总结 ｜ NovoCure(NVCR)2024财年Q4业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据NovoCure业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **营收表现：** - Q4 2024营收1.61亿美元，同比增长21% - 全年2024营收6.05亿美元，同比增长19% - 营收增长主要由法国、德国、日本市场强劲表现以及美国批准率显著改善驱动 **盈利能力：** - Q4毛利率79%，全年毛利率77%，均高于2023年的75% - Q4净亏损6,600万美元（每股亏损0.61美元） - 全年净亏损1.69亿美元（每股亏损1.56美元） **调整后EBITDA：** - Q4调整后EBITDA为300万美元，较2023年Q4增加3,400万美元 - 全年调整后EBITDA为100万美元，较2023年增加1.07亿美元 **现金状况：** - 年末现金及现金等价物9.6亿美元 ## 2. 财务指标变化 **费用结构变化：** - 销售和营销费用：Q4为6,700万美元（同比增长14%），全年2.39亿美元（同比增长5%） - 一般管理费用：Q4为7,200万美元（同比增长84%），全年1.9亿美元（同比增长16%），主要由肺癌获批相关的股权激励费用推动 - 研发费用：Q4为5,100万美元，全年2.1亿美元，均同比下降6% **特殊收益项目：** - 美国批准率改善带来的总收益为4,200万美元，其中2,200万美元来自前期理赔的一次性收益 - 毛利率受益于美国批准率提升和前期理赔收益2,200万美元的积极影响 **运营效率提升：** - 调整后EBITDA大幅改善主要得益于净收入增长和运营费用的严格管控 - 扣除股权激励后的全年一般管理费用较2023年减少1,000万美元，体现了2023年重组措施的成效

业绩指引与展望

• **2025年营收增长预期**：公司预计2025年营收增长将与Optune Gio活跃患者增长率保持一致，GBM业务预计以低个位数中段增长率增长；肺癌适应症方面，预计2025年将达到支付覆盖里程碑，但实质性营收贡献要到2026年才会体现。

• **毛利率展望**：2024年第四季度毛利率为79%，全年为77%，但2025年预计毛利率将面临压力，预计降至70%左右的较低水平，主要受两个因素影响：HFE阵列推广带来的更高成本以及肺癌适应症初期推广的影响；这种影响是暂时性的，预计在这些阻力消除后毛利率将回升。

• **运营费用预期**：销售和营销费用预计将有所增加，主要用于支持多适应症推广；管理费用预计保持相对平稳至略有增长；研发费用预计在2025年保持大致稳定，约为2.1亿美元水平。

• **盈利能力目标**：公司预计在新适应症产生更多实质性营收后，将实现可持续的正调整EBITDA；2024年调整EBITDA为100万美元，较2023年增长1.07亿美元。

• **现金流和资本状况**：截至2024年底现金及现金等价物为9.6亿美元；公司有5.61亿美元可转换债券将于2025年第四季度到期，管理层表示现有资本足以全额偿付并为运营提供资金。

• **长期增长驱动因素**：新适应症有望将符合条件的患者群体扩大至GBM机会的7倍规模；预计脑转移瘤和胰腺癌适应症可能在2026年推出，为长期增长提供动力。

分业务和产品线业绩表现

• 核心GBM业务持续增长，全球活跃患者数量突破4,000人，同比增长10%，法国成为第三大市场，德国和日本表现强劲，美国批准率显著提升贡献2024年营收增长4,200万美元；

• 非小细胞肺癌新适应症Optune Lua于2024年10月获FDA批准并立即启动商业化，年底前获得52个处方和20名活跃患者，预计2025年实现支付方覆盖里程碑，2026年开始产生实质性收入贡献；

• 临床管线取得重大突破，METIS试验（脑转移瘤）和PANOVA-3试验（胰腺癌）均达到主要终点，获得FDA突破性器械认定，预计2025年提交PMA申请，2026年有望实现两个新适应症上市；

• 产品技术升级推出HFE电极阵列，更轻薄灵活的设计改善患者体验，已在美国和日本获批并开始全球推广，尽管初期成本较高但长期将提升市场渗透率；

• 多适应症平台战略转型成效显现，目标患者群体扩大至GBM机会的7倍，建立完整的胸科销售团队，实现跨专科医生参与和多治疗线应用的协同效应。

市场/行业竞争格局

• NovoCure在肿瘤治疗领域建立了独特的竞争优势，其肿瘤治疗电场（TTFields）技术是一种全新的癌症治疗模式，与传统的化疗、放疗、免疫治疗形成差异化竞争，在胶质母细胞瘤（GBM）治疗领域已建立起稳固的市场地位，全球活跃患者数超过4000人，为公司提供了稳定的收入基础。

• 公司正从单一适应症向多适应症平台转型，通过FDA批准的非小细胞肺癌适应症以及在脑转移瘤和胰腺癌领域的临床试验成功，目标患者群体有望扩大至GBM机会的7倍，这种平台化战略使公司能够在多个癌症治疗细分市场中建立竞争壁垒。

• 在非小细胞肺癌二线治疗市场，公司面临激烈的竞争环境，该领域存在巨大的未满足医疗需求，公司通过与多西他赛和免疫检查点抑制剂联合使用的广泛标签获得竞争优势，但需要通过支付方覆盖谈判来实现商业化成功。

• 公司在监管审批方面具有竞争优势，获得了脑转移瘤和胰腺癌的FDA突破性设备认定，这为加速监管审查和市场准入提供了有利条件，预计2026年将在这两个适应症领域实现商业化，进一步巩固其在难治性癌症治疗领域的领先地位。

• 技术创新持续推进竞争力提升，新一代HFE电极阵列更轻薄灵活，改善了患者使用体验，虽然短期内会对毛利率造成压力，但长期将有助于扩大市场渗透率和降低治疗采用障碍，增强产品竞争力。

• 公司建立了完整的商业化基础设施，包括胸科销售团队和多适应症医生网络，能够实现跨专科医生参与和多线治疗应用，这种多适应症平台效应为公司在肿瘤治疗市场中创造了独特的竞争优势和客户粘性。

公司面临的风险和挑战

• 毛利率面临下行压力：2025年预计毛利率将从2024年的77%下降至70%左右，主要受两方面因素影响：新一代HFE电极阵列成本更高，以及肺癌适应症初期推广阶段的风险承担和支付方覆盖谈判成本。

• 肺癌适应症收入贡献存在不确定性：虽然FDA已批准肺癌适应症，但实质性收入贡献依赖于2025年支付方覆盖里程碑的达成，预计要到2026年才能产生重要收入，存在支付方谈判进展不及预期的风险。

• 美国批准率改善空间有限：2024年美国批准率改善贡献了4200万美元收入增长，但管理层表示当前批准率已达到较高水平，未来改善空间有限，不应期待类似影响持续出现。

• 可转换债券偿付压力：公司面临5.61亿美元可转换债券将于2025年第四季度到期，需要动用大量现金偿付，可能影响运营资金的灵活性。

• 全球贸易政策不确定性：虽然公司表示短期内不会对毛利率产生重大影响，但全球贸易政策变化仍可能对公司的全球制造供应链网络产生潜在冲击。

• 新适应症监管审批时间风险：脑转移瘤和胰腺癌适应症的PMA申请预计在2025年下半年提交，但最终获批时间存在不确定性，可能影响2026年的预期收入贡献。

• 运营费用上升压力：随着多适应症平台的推进，销售和营销费用预计将继续增长，特别是在肺癌推广和为其他国家上市做准备方面，同时G&A费用中股权激励成本也显著增加。

公司高管评论

• 根据NovoCure业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Bill Doyle（执行主席）**：发言口吻非常积极乐观，多次强调公司的历史性转折点。他表示"2025年将是NovoCure的决定性一年"，强调公司从单一适应症发展为多适应症肿瘤公司。在结束语中，他称这是"公司历史上真正的转折点"，对未来充满信心和自豪感。

• **Ashley Cordova（首席执行官）**：语调积极且充满使命感，强调"我们的使命从未如此紧迫"。她详细阐述了2024年三大目标的全面达成，对肺癌适应症的早期表现表示满意，称"患者渴望获得新的独特疗法"。对公司未来发展表现出强烈的执行导向和战略清晰度。

• **Christoph Brackmann（首席财务官）**：作为新任CFO，表达了加入公司的兴奋之情，称这是"令人难以置信的激动人心的时刻"。在财务数据展示中保持专业和客观，对毛利率下降等挑战给出了坦诚的解释，同时强调这些是"临时性影响"。

• **Frank Leonard（美国肿瘤业务总裁）**：在回答分析师问题时表现出谨慎乐观的态度。他强调要确保"正确的医生、正确的患者、正确的时机"，对早期肺癌适应症的反馈表示满意，称"超出我们的预期"。

• **Nicolas Leupin（首席医学官）**：发言简洁专业，对PANOVA-3试验数据表示"非常激动"，体现出对临床数据质量的信心。 整体而言，管理层展现出积极进取的情绪，对公司从单一适应症向多适应症平台转型充满信心，同时在面对挑战时保持坦诚和专业的沟通风格。

分析师提问&高管回答

• # NovoCure业绩会分析师情绪摘要 ## 1. 肺癌适应症发展轨迹 **分析师提问**：关于肺癌业务的发展轨迹，是否有成功指标目标？2025年的发展节奏如何？早期医生和患者的体验反馈怎样？ **管理层回答**：专注于"正确的医生、正确的患者、正确的时机"策略，确保医生和患者的良好首次体验。在ILAC靶向治疗会议上，肿瘤治疗电场已被纳入新兴疗法部分，显示肺癌社区对该技术的接受度在提升。目前看到医生对化疗和免疫检查点抑制剂联合治疗都有兴趣。 ## 2. 支付方覆盖进展 **分析师提问**：预期何时获得支付方覆盖里程碑？支付方主要关注什么？是否会使用新的编码？ **管理层回答**：支付方讨论进展超出预期。商业保险预计需要1-2年建立覆盖政策，Medicare会滞后约1年。支付方主要关注二线非小细胞肺癌的未满足医疗需求。将使用与GBM相同的编码。多适应症平台的优势是可以直接利用在GBM中积累的经验和知识。 ## 3. 美国批准率改善影响 **分析师提问**：美国批准率改善对2024年收入贡献多少？2025年是否还会有进一步改善？ **管理层回答**：2024年批准率改善总共贡献4200万美元收入，其中2200万美元来自前期理赔。目前批准率已达到较高水平，改善空间有限，预计不会有类似影响。2025年增长预期与Optune Gio活跃患者增长保持一致。 ## 4. PANOVA和METIS数据发布时间 **分析师提问**：PANOVA完整数据何时发布？相比顶线数据披露，完整发布会提供什么新信息？ **管理层回答**：正在争取春季会议发表机会，一旦获得接受通知就会分享更多信息。目前正与FDA进行预提交讨论，利用突破性设备认定进行互动审查，预计今年晚些时候提交PMA申请。 ## 5. 肺癌患者数量和收入指引 **分析师提问**：目前肺癌活跃患者数量如何？2025年收入增长驱动因素是什么？ **管理层回答**：不评论季度内进展。看到多适应症公司的早期优势，一些医生既治疗GBM患者，也开始治疗肺癌患者。2025年主要是需求生成年，将在2026年实现实质性收入贡献。GBM业务提供稳固基础，真正的增长解锁将来自肺癌适应症的推出。 ## 6. 毛利率和运营费用展望 **分析师提问**：2025年毛利率下降幅度如何？运营费用增长情况？对自由现金流的影响？ **管理层回答**：调整前期理赔收益后，毛利率锚定在70%中段。2025年预计降至70%低段，主要受HFE阵列推出和肺癌初期发布动态影响。这是临时性影响，之后预期会回升。销售营销费用会有增量，G&A费用相对平稳。公司有足够的财务实力和现金余额度过增长期。 ## 7. 中国业务和患者治疗情况 **分析师提问**：中国第四季度收入环比下降的原因？肺癌患者主要接受哪种治疗方案？ **管理层回答**：中国收入下降主要由于特许权使用费摊销结束，以及采购和摊销的时间性因素。肺癌方面，看到患者同时接受多西他赛和免疫检查点抑制剂治疗，也有前线使用ICI后的再治疗患者，整体患者人口结构良好。

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