启明医疗三尖瓣置换产品Cardiovalve正式递交欧盟CE认证申请，全球化进程...

中国，杭州—近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”）宣布，Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统（以下简称“Cardiovalve系统”）已正式向欧洲公告机构递交CE认证的全部申请资料，标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步。Cardiovalve系统是一款可同时用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相比，Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体，同时，其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve系统操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成。截至目前，Cardiovalve系统已在欧洲顺利完成确证性临床研究全部150例患者入组，并于今年的伦敦心脏瓣膜介入治疗会议（PCR London Valves 2025）上正式发布TARGET研究的中期结果，数据表现积极，受到海外研究者专家团队的认可与好评。此次Cardiovalve系统正式步入CE认证阶段，意味着启明医疗在“四瓣一体”的产品战略布局上更进一步，在已成熟的主瓣、肺瓣产品线基础上，进一步完善了三尖瓣治疗矩阵。凭借多年的研发技术投入和临床经验的储备，启明医疗希冀打破单一产品依赖与地域局限，推动全球化发展。未来，启明医疗将继续坚守“长期主义”创新，致力于为严重威胁人类健康的重大疾病寻求有效治疗方案。

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(启明医疗-B)