Organogenesis启动向FDA滚动提交BLA以供ReNu;计划在2026年上半年完成BLA提交并提交最终模块

Organogenesis Holdings Inc.（纳斯达克股票代码：ORGO）是一家领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场产品解决方案的开发、制造和商业化，今天宣布开始向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交ReNu，®的生物制品许可申请（BLA），一种冷冻保存的羊水悬浮同种移植物，用于治疗症状性膝关节炎。Organesis计划在2026年上半年完成BLA提交，并提交最终模块。

膝关节骨关节炎是一种退行性关节疾病，估计影响近3110万美国人，预计到2027年将增加到3440万美国人。它被列为残疾和生活质量差的最常见原因之一，通常以疼痛和功能缺陷为特征。当所有其他治疗选择都已用尽时，这些患者的疾病末期治疗通常是全膝关节置换术。