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2025-12-24 01:06
Lexaria Bioscience Corp.(纳斯达克股票代码:LEXX)周二提供了其最近在澳大利亚完成的1b期、为期12周的慢性研究GLP-1-H24-4的最新情况,重点关注相对于诺和诺德A/S '(纽约证券交易所股票代码:NVO)Rybelsus(索马鲁肽)对照研究组的4个DehyraTECH(IDT)研究组。
Lexaria首席执行官理查德·克里斯托弗(Richard Christopher)表示:“我们非常高兴不仅成功实现了我们的主要终点,而且在减少不必要的副作用方面也表现出了明显的优势,与世界上唯一批准的基于口服的GLP-1药物Rybelsus相比,减少了大约一半。
经过整整12周的治疗,随后是4周的随访期(总体研究持续时间为16周),所有4种IDT供试品似乎都安全且耐受性良好,因此满足了研究的主要终点目标。
与Rybelsus对照组相比,IDT组的总体治疗后出现的不良事件(AE)和胃肠道AE发生率较低。
在评价的IDT制剂中,去水氨肽-索马鲁肽(DHT-索马鲁肽)在总AE减少方面表现最好。
与Rybelsus相比,DHT-索马鲁肽产生的AE总数减少了47.9%。
与Rybelsus相比,DST-索马鲁肽的GI AE也减少了54.9%,具有统计学意义。
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对于主要有效性终点血红蛋白1c降低,DT-索马鲁肽组和Rybelsus组之间实现的降低百分比相当。
然而,在第12周和第16周评估中,Rybelsus对照组的体重减轻性能均高于所有IDT组,正如之前在8周中期分析中观察到的那样。
Lexaria认为其DPD-索马鲁肽配方值得进一步开发所评估的适应症。
该公司认为,未来的工作应该纳入沙卡洛钠(SNAC),该钠已被纳入Lexaria早期的人体研究(GLP-1-H24-1和GLP-1-H24-2)中,但未包含在当前的研究中。
Lexaria正在评估对DehyraTECH + SNAC +索马鲁肽制剂与Rybelsus进行后续人体临床试验的选择。
任何此类研究都将建立在研究GLP-1-H24-1、GLP-1-H24-2和GLP-1-H24-4的综合结果的基础上。一旦计划最终确定,该公司将提供更多细节。
另外,在公开发布GL-1-H24-4的最终结果后,Lexaria将向与其签订了材料转让协议(MTA)的制药公司提供完整数据集,该协议已延长至2026年4月30日,以便有足够的时间进行数据审查;预计还会有进一步的更新。
价格走势:周二最后一次检查时,LEXX股价下跌7.42%,至0.63美元。
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图片:Shutterstock