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根据白宫医疗保险试点行政命令,Artelo Biosciences计划临床开发ART 12.11 CBD疗法

2025-12-23 22:05

阿特洛生物科学公司(纳斯达克股票代码:ARTL)(“Artelo”或“公司”),一家临床阶段的制药公司,专注于调节脂质信号通路,为患有癌症,疼痛,皮肤病或神经系统疾病的人开发治疗方法,今天评论了白宫最近的行政命令,建立了一个医疗保险试点计划,以支持大麻二酚(CBD)产品的报销和结构化数据收集。

Artelo认为政府的行动是承认CBD治疗潜力的一个重要里程碑,也是改善老年人和医学弱势群体获得大麻素治疗的重要一步。该公司认为,联邦政府重视数据收集,为未来的研究提供信息,以及潜在的扩展到医疗补助和更广泛的患者群体,凸显了对安全、有效和特征明确的CBD疗法的需求不断增长。

格雷戈里·D·格雷戈里说:“这项行政命令代表了对医疗CBD的有意义的验证,并强调了扩大准入与严格科学结合的必要性。”戈尔加斯,Artelo首席执行官。“医生和患者需要标准化的剂量、一致的药代动力学以及将真正的治疗候选药物与消费级保健产品区分开来的临床证据。"

Artelo认为,该倡议凸显了迫切需要进行良好控制、同行评审的临床研究,以确定基于CBD的治疗的安全性、有效性和可靠性。虽然消费品CBD产品广泛使用,但许多产品缺乏整合到联邦医疗保健计划和医生指导护理中所需的一致性、生物利用度和质量控制。

Artelo通过ART12.11解决这一需求,ART12.11是其专有的大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TMP)的专利共晶组合物。与标准CBD制剂不同,ART12.11已在焦虑和抑郁的临床前模型中表现出优越的口服生物利用度,更一致和可预测的药代动力学以及增强的疗效信号。

ART 12.11的固态晶体配方旨在确保药品级纯度和效力、临床开发所必需的特征以及受监管的医疗保健系统内的潜在报销。此外,缉毒局通知公司,如果没有任何受管制物质,ART 12.11将不会被视为受管制药物。由于其独特且获得专利的晶体结构和共结晶过程,ART 12.11中从未检测到任何量的THC或任何其他受控物质。

根据监管机构最近的建设性反馈,Artelo准备完成将ART 12.11推进人体临床试验所需的最后步骤。该公司的制药优先发展战略与行政命令中概述的目标密切一致,该命令旨在为医生、付款人和患者提供对CBD医疗使用的数据驱动信心。

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