Phio Pharmaceuticals的PH-762非临床方案被FDA接受;毒理学研究将在1b期皮肤癌结果后于2026年第一季度开始

FDA接受的非临床方案研究设计

研究将于2026年第一季度开始

宾夕法尼亚州普鲁士国王--（Newsfile Corp. -2025年12月23日）- Phio Pharmaceuticals Corp.（纳斯达克股票代码：PHIO）是一家临床阶段的Siri生物制药公司，使用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发疗法来消除癌症。Phio今天宣布，该公司在PH-762药物开发计划方面迈出了重要一步。该公司将在开始人体关键试验之前开始毒理学研究，这是FDA要求的。与此同时，一些举措正在继续推进2026年符合FDA当前药品生产规范的商业可行药品的交付。Phio最近融资的一部分净收益将用于这两项主要举措。

最近，正在进行的INTASYL化合物PH-762治疗皮肤癌的1b期剂量升级临床试验报告了积极的中期安全性和有效性结果。迄今为止，共有18名皮肤癌患者在1b期试验中完成了五个剂量逐步增加的队列的治疗。16名cSCC患者的累积病理反应包括6名完全反应（100%清除率）、2名接近完全反应（> 90%清除率）和2名部分反应（> 50%清除率）。一例转移性默克尔细胞癌患者出现部分缓解（清除率> 50%）。6名cSCC患者和1名转移性黑色素瘤患者出现病理无反应（清除率< 50%）。然而，研究中没有患者表现出疾病的临床进展。迄今为止，本试验中接受肿瘤内PH-762的患者没有出现剂量限制性毒性或临床相关的治疗后出现的不良反应。此外，PH-762在每个剂量增加队列的所有入组患者中均耐受良好。