Coya Therapeutics获得加拿大批准COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症

科亚治疗公司（纳斯达克：COYA）（“Coya”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发增强神经退行性疾病患者调节性T细胞（Treg）功能的生物制品，宣布加拿大卫生部已无异议接受COYA 302的临床试验申请（MTA）治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。加拿大卫生部接受的MTA允许激活加拿大的临床中心，与美国临床中心一起增加患者招募。

COYA 302是一种具有双重免疫调节作用机制的研究性和专有生物组合疗法，旨在增强调节性T细胞（T细胞）的抗炎功能并抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。COYA 302包含专有的低剂量白细胞介素-2（LD IL-2）和CTLA-4 Ig，正在开发用于皮下给药，用于治疗ALS和其他神经退行性疾病患者。这些机制可能具有累加或协同效应。

Coya目前正在进行ALSTARS试验，这是一项II期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估COYA 302治疗ALS的有效性和安全性（ClinicalTrials.gov标识符：NCT 07161999）。

COYA 302是一种尚未获得FDA或任何其他监管机构批准的研究产品。