Reviva Pharmaceuticals提供了FDA NDA前会议的最新书面反馈，包括建议在提交Briaroxazine治疗精神分裂症的NDA之前进行第二次3期试验，以生成额外的疗效和安全性数据;计划于2026年上半年启动RECHER-2注册试验

FDA NDA前会议的书面反馈包括建议进行第二项III期试验，以在brilaroxazine治疗精神分裂症的NDA提交之前生成额外的疗效和安全性数据

目前的数据包强调了brilaroxazine每日一次治疗长达一年的长期安全性、广谱临床活性和良好的依从性

计划在2026年上半年启动RECOVER-2注册试验，但需获得足够的资金

加利福尼亚州库佩蒂诺，2025年12月23日（环球新闻网）-- Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（纳斯达克股票代码：RVPH）（“Reviva”或“公司”）是一家开发疗法的晚期制药公司，旨在解决中枢神经系统（中枢神经系统）、炎症性和心脏代谢疾病领域未满足的医疗需求，今天在与美国食品和药物管理局（FDA）举行新药申请前（pre-NDA）会议后宣布了一项监管更新，内容涉及新冠状动脉素-多巴胺和神经炎症信号调节剂布拉沙嗪，用于治疗精神分裂症的晚期开发。

在书面反馈中，FDA建议在精神分裂症患者中进行第二次氯吡嗪3期临床试验，以生成额外的疗效数据并扩大安全性数据集。如果有足够的资金，Reviva计划在2026年上半年启动RECHER-2第三阶段试验。RECPER-2试验的设计与已完成的Briaroxazine三期试验相似。FDA还为该公司提供了数据分析方法、数据呈现方法以及动物药代动力学、人类滥用潜力以及肾和肝损害研究的数据要求等方面的指导。