百济神州BGB - 16673片启动II期临床 适应症为B细胞恶性肿瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百济神州（苏州）生物科技有限公司的一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB - 16673用于治疗B细胞恶性肿瘤患者的1/2期、开放性、剂量递增和扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20254960，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为薄膜包衣片。本次试验主要目的是评估BGB - 16673在B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效学，并确定扩展期推荐剂量（RDFE）和2期推荐剂量（RP2D）。

BGB - 16673片为化学药物，适应症为B细胞恶性肿瘤。B细胞恶性肿瘤是源于B淋巴细胞的一组异质性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断依靠血液检查、骨髓穿刺和影像学检查，治疗包括化疗、靶向治疗和造血干细胞移植。

本次试验主要终点指标为2期的主要缓解率（MRR）；次要终点指标为2期的推荐剂量（RP2D）、发生不良事件的患者数量、缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期，以及通过癌症治疗功能评估 - 白血病（FACT - Leu）问卷和美国国立综合癌症网络/癌症治疗功能评估淋巴瘤癌症症状指数 - 18（NFLymSI - 18）问卷采集的PRO。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内12人、国际730人，国际已入组人数512人。

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