FDA批准雅培针对AFib的Volt PFA系统，扩大美国治疗选择

周一，美国食品和药物管理局（FDA）批准雅培实验室（NYSE：ABT）的Volt PFA系统用于治疗患有心房颤动（AFib）的患者。

AFib是最常见的心律不齐（心律不齐）类型，心脏的上腔（心房）快速、混乱地脉动，而不是有效地跳动，导致脉搏快速、不规则、心悸、呼吸急促和疲劳，并显着增加血栓、中风和心力衰竭的风险由于血液流动不良。

雅培将很快在美国开始商业PFA病例，并将在今年早些时候获得Volt CE Mark批准后继续在欧盟扩大研究中心。

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美国约有1200万65岁以上的人患有AFib，预计这一数字在未来20年内将翻一番。

FDA对Volt PFA系统的批准是基于雅培VOLT-AF IDE研究（一项针对392名患者的临床试验）的强劲结果而获得的。

数据显示，Volt PFA系统在阵发性心房颤动（PFA）（来来去去的发作）以及持续性AFib（AFAF）（持续时间超过7天）的发作中的安全性和有效性方面表现出具有临床意义的性能。

考虑到改进的医生工作流程，Volt的PFA系统旨在与Abbott的Ensite X EP系统集成，为医生提供准确的3D心脏标测并减少消融期间的导管更换。

虽然当前市场上竞争激烈的PFA系统通常需要将导管放置在不同位置的多个治疗应用，但Volt PFA系统与Ensite X的集成旨在解决此类限制。

Volt PFA系统旨在在消融期间提供精确的目标能量，有助于以更少的脉冲实现持久的病变。这支持有效的首次手术，减少重复消融的可能性并最大限度地减少并发症的风险。

使用Volt PFA导管接受微创消融手术的患者可以接受清醒镇静而不是全身麻醉，这对于麻醉是执行消融障碍的患者来说是一个显着的好处。

Volt PFA系统还可以减少辐射暴露（荧光透视）并限制红细胞的分解（溶解）。

ABT价格行动：根据Benzinga Pro数据，截至周一发布时，雅培实验室股价上涨0.51%，至126.08美元。

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照片来自Shutterstock