Savara向FDA重新提交MOLBREEVI BLA，Fujifilm作为原料药制造商

--BLA与FUJIFILM Biotechnologies（Fujifilm）作为原料药制造商重新提交，并请求优先审查--

萨瓦拉公司（纳斯达克：SVRA）（该公司）是一家专注于罕见呼吸道疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布已向FDA重新提交MOLBREEVI BLA，Fujifilm作为原料药制造商。MOLBRREEVI BLA提交的申请正在寻求批准治疗自身免疫性PAP，这是一种慢性、使人衰弱的罕见肺部疾病，其特征是肺泡中表面活性物质异常积聚。公司已要求对该申请进行优先审查。

MOLBREEVI被FDA授予快速通道和突破性治疗称号，FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药称号，以及英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）授予创新护照（IP）和有前途的创新医学（Pin）称号，用于治疗自身免疫性PAP。