智能货币放弃单一资产风险：为什么平台现在占据了60%的制药管道

代表GT Bioburma，Inc.发布。

不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年12月19日/美通社/ --股权内幕新闻评论-肿瘤学领域转向基于平台的精准疗法，这表明聪明的资金放弃了从经过验证的机制中设计多种药物的公司的单一资产风险[1]。扩大过去200种临床候选药物的抗体-药物结合物管道展示了平台技术如何实现快速靶点交换，同时保留核心治疗优势，创造获得优质估值的可持续竞争护城河[2]。这种向模块化的结构性转变使拥有专有引擎的公司能够同时抓住多种治疗机会，这使GT Bizerma，Inc.受益。（纳斯达克股票代码：GTBP）、ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所股票代码：ADCT）、Sutro Bizerma，Inc.（纳斯达克股票代码：STRO）、Crystem Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：CRNX）和TScanTherapeutics，Inc.（NADSAQ：TCRX）。

平台技术现在占制药管道总价值的60%，免疫疗法占癌症药物收入的45%以上，因为投资者奖励模块化而不是一次性赌注。临床阶段的生物技术公司为ADC连接器平台获得了1.2亿美元的融资，这突显了资本如何流向展示平台多功能性的公司，其中经过验证的机制可以在不重建基础设施的情况下解决多种适应症，压缩开发时间表，同时增加商业机会[3]。

GT Bizerma，Inc.（纳斯达克：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，最近报告将GTB-3650的1期临床试验推进到队列4，患者现在接受10μg/kg/天的剂量。该公司专门通过其专有的自然杀伤细胞合成器TriKE平台开发针对世界上一些最具抵抗力的癌症类型的下一代免疫治疗疗法。

GT Bioferma的I期剂量升级试验在表达CD 33的复发性或难治性血癌（特别是急性骨髓性白血病（ML）和高危骨髓增生异常综合征（MDDS））的患者中评估了GTB-3650。这些癌症代表了极具挑战性的病例，传统治疗要么完全失败，要么在疾病复发之前仅提供暂时的益处。

该疗法利用患者的自然杀伤细胞，这是一种免疫细胞类型，可以本能地识别和消除异常细胞，指导它们专门攻击癌症。治疗实施遵循连续输注计划，其结构为两周的治疗期，然后休息两周，周期持续长达四个月，具体取决于个体患者的反应。

执行董事长兼首席执行官迈克尔·布林（Michael Breen）表示：“我们对癌症患者中评估GTB-3650的I期临床试验的持续进展感到非常鼓舞，该试验现已进展到队列4，剂量水平为10微克/公斤/天。”“我们期待评估更高的剂量，因为我们现在正在接近临床前体内白血病模型预测的疗效范围，我们计划在2026年第一季度分享下一次试验更新。"

队列1、2和3中入组的六名患者已成功完成GTB-3650治疗，确立了该疗法在剂量浓度不断增加的安全性特征。GT Biofarma表明，目前队列4的剂量为10μg/kg/天，代表了临床疗效变得更有可能的阈值，这得到了所有已完成队列中鼓励的免疫生物标志物趋势和零剂量限制毒性的支持。

首个人体I期方案计划招募大约14名患者，分布在7个队列中，每个队列招募2名患者，剂量从队列1的1.25μg/kg/天开始，如果需要，队列7的剂量可能达到100μg/kg/天。队列4之后，仍保留三个额外的剂量水平：队列5检测25μg/kg/天，队列6评价50μg/kg/天，队列7检查最大方案剂量100μg/kg/天。该公司预计将在2026年第一季度提供下一次全面的试用更新。

除了血液恶性肿瘤之外，GT Biofarma还在推进GTB-5550，靶向B7 H3，B7 H3是一种普遍存在于多种实体肿瘤类别中的蛋白质，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。启动GTB-5550人体试验的监管提交预计将于2025年12月底或2026年1月提交。

GTB-5550设计为皮下注射剂，具有最终在家自我给药的可能性，显着减轻患者负担。

这两种候选治疗方法都利用GT Bizerma专有的TriKE平台，该平台利用最初在骆驼和美洲驼中发现的特定抗体片段。与传统抗体相比，这些分子通过其紧凑的尺寸和增强的稳定性提供了独特的优势。GT Bizerma拥有明尼苏达大学对该技术的全球独家许可权。

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ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所代码：ADCT）提供了其LOTIS-7 1b期试验的更新数据，显示ZYNLONTA与glofitamab联合使用在49名疗效可评估的复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中实现了89.8%的总体缓解率和77.6%的完全缓解率。该组合在复发性（100% ORR，91.7% CR）和主要难治性人群（80% ORR，64% CR）中均表现出强大的疗效，同时保持可管理的安全性特征，各剂量水平的患者中有36.7%发生细胞因子释放综合征。

“我们很高兴这些数据继续证明了可管理的安全性特征和强大的功效，包括接受ZYNLONTA加glofitamab治疗的2L+ r/r DLBCC患者的深度和持久的反应，”Mohamed Zaki说，MD、博士、CMO ADC Therapeutics。“我们即将完成约100名选定剂量患者的入组工作，并计划在明年年底前在医学大会上和出版物上分享全部结果。"

ADC Therapeutics预计将在2026年上半年以选定的150 µg/kg剂量完成约100名患者的入组。该公司计划在医学会议上分享完整数据，并在2026年底之前提交发布，同时评估这种潜在的同类最佳双特异性抗体组合的监管和纲要策略。

Sutro Bizerma，Inc.（纳斯达克：STRO）在其评估STRO-004的1期试验中对第一批患者进行了给药，STRO-004是一种下一代靶向组织因子的依阿替康抗体-药物结合物，旨在增强稳定性、效力和肿瘤选择性。这项多中心试验正在评估TF表达实体瘤患者的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，这些实体瘤包括非小细胞肺癌、头部和颈部鳞细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌和膀胱癌。

Sutro Biofrisma首席执行官Jane Chung表示：“在这项试验中为最初的患者接种疫苗标志着为TF表达癌症患者提出新治疗选择的一个重要里程碑，其中许多患者面临着有限的治疗选择和困难的护理。”“与已批准的疗法相比，STRO-004的设计目的是提供强效、持续的抗肿瘤活性和更高的暴露量，目标是覆盖对标准方法耐药的肿瘤。"

剂量升级阶段的特点是高入门剂量，并在非人灵长类动物中具有强耐受性（高达50毫克/公斤）的支持下，预计将在2026年中期获得初步临床数据。Sutro专有的无细胞平台生产STRO-004，其具有位点特异性β-葡萄糖苷酸酶可切割接头和exatecan有效负载，药物与抗体比例为8，旨在增强稳定性并最大限度地提高功效。

Crystallization Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：CRNX）在其1/2期BRAVEST试验中对第一位患者进行了给药，该试验评估了CRN 09682对神经内分泌肿瘤和其他表达生长抑制素受体2的实体瘤。研究中的非肽药物结合物代表了Crystem专有NDC平台的主要候选药物，旨在选择性地结合表达CST 2的肿瘤细胞，同时促进快速受体内化，以直接在肿瘤内释放细胞毒性有效负载。

Stephen Betz博士说：“我们开发了CRN 09682，以满足对CST 2表达肿瘤患者更有效、更安全、更方便的靶向治疗的需求。”Crystem首席科学官兼联合创始人。“为1/2期研究中的第一位患者接种疫苗标志着CRN 09682和我们整个NDC平台的一个重要里程碑。CRN 09682是对这种新模式的首次临床探索，我们相信它有潜力开启新一代受体靶向疗法，以精确治疗肿瘤。"

这项首次人体开放标签试验将招募多达150名参与者，先增加剂量，然后进行扩展阶段，评估安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。CRN 09682利用传统的化学合成方法，消除了大多数抗体药物偶联物和放射性药物所需的制造限制。

TScanTherapeutics，Inc.（纳斯达克：TCRX）宣布了其ALLOHA 1期试验的积极更新数据，显示OSC-101在接受异基因骨髓细胞移植的血液恶性肿瘤患者中继续表现出良好的无复发生存期（HR=0.50）和总生存期（HR=0.61）。所有三名接受TLR-101治疗的患者在两年随访后均保持无复发，而对照组中只有四分之一（25%），在所有剂量水平下均未观察到剂量限制性毒性。

Chrystull U说：“我们1期研究的这些更新数据继续强调了TLR-101在接受异基因ECT的血友病患者中的积极安全性和有效性特征。”Louis，医学博士，TScanTherapeutics的首席营销官。“经过两年随访的所有三名患者都没有可检测到的疾病，因为他们一直没有复发并且处于完全的供体嵌体状态。此外，没有出现剂量限制性毒性，与对照组患者相比，接受OSC-101的患者继续表现出更好的无复发生存期和总生存期。"

TScan专注于招募支持其固定剂量方案所需的剩余患者，并预计将在2026年第二季度启动一项关键研究。该公司计划在2026年扩大其血红素项目，推出候选产品，旨在将移植后维持治疗的可寻址患者人群增加一倍。

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