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2025-12-19 05:10
vTv Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:VTVT)是一家后期生物制药公司,今天宣布了与M42的Insights Research Organization & Solutions(IROS)合作开发的第二阶段临床研究方案,该方案是一家总部位于阿拉伯联合酋长国(UAE)的领先合同研究组织,该方案已提交给卫生部(DOH)阿布扎比。该研究旨在评估cadegliati(一种潜在的一流胰岛素口服辅助疗法)在2型糖尿病患者中的安全性和有效性。这项研究是迄今为止研究cadegliatin最长的试验,将是一项为期12个月的双盲、随机、安慰剂对照试验,招募了大约300名接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者来控制血糖。参与者将被随机分为三组:两个cadegliatin剂量组(400毫克和800毫克每日一次)和安慰剂对照组。该试验将在阿联酋、约旦和突尼斯进行,预计第一例患者将于2026年第一季度首次就诊。
vTv Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Paul Sekhri表示:“通过与M42的合作,我们继续研究cadegliatin作为糖尿病患者胰岛素辅助疗法的潜力。”“这项研究还扩大了cadegliatin的潜在地理足迹。"
vTv Therapeutics首席医疗官Thomas Strack表示:“这项试验的启动使我们能够在一年的时间内评估cadegliatin在胰岛素依赖型2型糖尿病患者中的安全性和有效性,从而能够更长时间地观察我们研究性口服辅助疗法的影响。”
IROS总经理Islam Altantawy表示:“与vTv Therapeutics合作开展这项第二阶段研究,使我们能够探索可能影响数百万目前无法维持血糖控制的2型糖尿病患者生活的机会。”“鉴于阿联酋国民2型糖尿病的患病率是全球最高的,我们看到cadegliatin有潜力协助这一人群的血糖管理工作。"
作为vTv和M42合作的一部分,vTv是该试验的监管申办者,M42正在资助该研究。