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2025-12-19 05:02
GLPG 3667在皮肌炎研究中达到了主要终点,证明与安慰剂相比,具有统计学显着的临床益处和疾病活动性的次要指标的有意义的改善
在系统性红斑狼疮研究中,与安慰剂相比,GLPG 3667在几个次要终点方面取得了数字改善,但在主要终点分析中并未达到统计学意义
安全性特征与之前使用GLPG 3667的研究一致
加拉帕戈斯将评估所有战略替代方案,包括恢复合作进程,以加速GLPG 3667在皮肌炎和其他潜在严重自身免疫适应症中的进一步开发
比利时梅赫伦; 2025年12月18日,22:01 CET;监管信息-内部信息-加拉帕戈斯NV(Euronext &,NASDAQ:G液化石油气)今天宣布了两项3期研究的总体结果,这些研究评估了GLPG 3667(一种选择性TYK 2抑制剂)在皮itis(DM)(GALARISSO研究)和活动性系统性红斑狼疮(狼疮)(GALACELA研究)患者中的有效性和安全性。
GALARISSO DM研究达到了其主要终点,表明与安慰剂(N=19)相比,在标准护理治疗的基础上每天一次给予150毫克GLPG 3667(N=21),在第24周的总改善评分(TIS)1方面取得了统计学显着的临床获益(p=0.0848; A:14.26)。预先指定的统计学显著性阈值设定为10%(a =0.1)。与安慰剂相比,GLPG 3667在疾病活动性的几个次要终点(包括TIS 20、TIS 40、TIS 60和m-CDASI-A2)方面也显示出有意义的临床改善。在整个24周的治疗期内,GLPG 3667表现出良好的安全性和耐受性。