Femasys获得FDA的510（k）批准，用于FemVue控制设备、用于控制对比剂输送的诊断解决方案，以评估不孕不育状态

--创新的单设备解决方案集成了成熟的FemVue和FemChec®技术，以支持管子评估并提高工作流程效率--

亚特兰大，2025年12月18日（环球新闻网）-- Femasys Inc.（纳斯达克股票代码：FEMY）是一家领先的生物医学创新公司，使全球女性更容易获得生育和非手术永久节育措施，且具有成本效益，该公司今天宣布，其FemVue受控设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准，该设备是一种创新的诊断解决方案，旨在控制对比剂输送以评估排卵状况。下一代FemVue受控设备将公司原始FemVue和FemChec技术的功能集成到一个获得FDA批准的产品中，实现多种临床用途，同时简化制造和实践工作流程。