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DiaMedica Thereutics完成了与FDA的高效面对面的IND前会议,计划进行评估先兆子痫中的DM 199的研究

2025-12-18 21:46

DiaMedica Therapeutics Inc纳斯达克股票代码:DMAC),一家临床阶段的生物制药公司,开发用于先兆子痫(PE),胎儿生长受限(FGR)和急性缺血性中风(AIS)的新型治疗方法,今天宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)完成了一次富有成效的IND前会议,计划进行一项评估DM 199在先兆子痫中的研究。会议纪要确认了FDA要求在兔模型中进行一项额外的非临床、10天改良胚胎-胎仔发育(EFD)和产前和产后发育(PPND)研究。这项研究的准备工作已经开始,预计将于2026年第二季度公布结果。

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