Halozymer称FDA批准强生公司的五分钟注射版本肺癌药物RYBREVANT

Halozymer Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：HALO）（Halozeme）今天宣布，强生公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）的RYBREVANT FASPRO™（阿米替麦和透明质酸酶-lpuj）的批准，该药物与ENHANze®联合配制，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（SOC）患者。1 RYBREVANT FASPRO™已获得批准，适用于RYBREVANT®（阿米替麦-vmjw）的所有适应症，代表了第一种也是唯一一种针对EGFR+ m肺癌患者的皮下（SC）靶向治疗。

与静脉（IV）给药相比，RYBREVANT FASPRO™将给药时间从几个小时显着缩短至约五分钟，并证明给药相关反应（ARR）减少了大约五倍（SC组为13%，IV组为66%）。

Halozymer总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示：“与静脉给药相比，RYBREVANT FASPRO™采用我们领先的ENHANze给药技术配方，有可能使患者及其家人的给药速度更快、更方便。”“通过减少给药时间和简化治疗体验，ENHANze配方的产品还可以提高医疗保健提供者的效率并降低医疗保健系统的成本。此次批准凸显了ENHANze在为患者、提供者和付款人提供有意义的临床和经济价值方面的作用。"

根据3期PALoma-3研究（NCT 05388669）的结果，RYBREVANT FASPRO™向RYBREVANT®提供了一致的结果，满足了通过血液中阿维坦单抗水平测量的两个共主要药代动力学（PK）终点[周期（C）2天（D）1或C4 D1和C2曲线下面积（AUCD 1-D15）]。1，2