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2025-12-18 20:03
萨吉梅特生物科学公司(纳斯达克股票代码:SGMT)是一家开发针对功能失调代谢和纤维化途径的新型治疗方法的临床阶段生物制药公司,今天宣布,其每日一次口服脂肪酸合成酶(FSYS)抑制剂denifanstat和甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂瑞美替隆的组合的I期药代动力学(PK)试验取得了积极结果。
地尼芬他和瑞美替隆的I期PK试验(NCT 07216313)是一项开放标签、2队列研究,招募了40名健康成年参与者。目标是评价多剂量和单剂量的药代动力学,识别任何潜在的药物间相互作用(DDD),并评估该组合的安全性和耐受性。
在研究期间,地尼凡他和瑞美替隆的组合通常耐受良好,没有安全信号。没有发生严重不良事件(SAEs),没有具有临床意义的实验室结果,也没有治疗中止。
Sagimet计划利用这些数据,将该组合的开发推进到一项针对代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)伴F4纤维化患者的2期概念验证功效试验,但须与监管机构协商。