Co-Diagnostics对Influenza Co-Primers®进行分析，以确认对甲型流感H3 N2突变的反应性

盐湖城2025年12月17日电/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（纳斯达克：CODX）（“Co-Dx”或“本公司”）是一家分子诊断公司，拥有开发分子诊断检测的独特专利平台，今天宣布已对其Logix Smart® ABC检测 * 中使用的Co-Primers®进行了计算机分析，用于检测甲型流感、乙型流感和COVID-19。该分析显示了与3，900个流感序列的高度同源性，证实了引物组对甲型流感H3 N2亚型K的反应性相当。

根据世界卫生组织的数据，季节性流感每年导致约300万至500万例重症病例，导致29万至65万例呼吸道死亡。今年的流感疫苗与亚分支K（或“J.2.4.1”）不匹配，后者在社区内的自然免疫力有限。甲型流感H3 N2亚型历来与较高的住院率和死亡率有关，初步数据已经将K亚种与日本和英国等国家联系起来，此前澳大利亚报告了创纪录的流感季节，2025年经历比平常早的流感季节。

Co-Dx首席执行官德怀特·伊根（Dwight Egan）表示：“我们收到了客户关于Logix Smart ABC测试针对今年流感毒株的性能的询问。”“根据这项分析的结果，我们相信该测试的灵敏度与五年多前在我们的专有平台上首次开发时相当。这种一致性强调了我们技术的稳定性以及我们对扩大高质量PCR检测解决方案的承诺。"

2020年11月，Logix Smart ABC检测试剂盒获得了CE认证，可同时检测和区分甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）。该测试的协同Primer针对甲型流感MP基因上的一个区域，而与亚进化枝K相关的突变发生在基因组的HA区域。计算机分析得出的结论是，无需担心任何新出现的H3 N2毒株会影响检测试剂盒的灵敏度。Logix Smart ABC测试仅供合格且训练有素的临床实验室人员使用。

2025年11月，该公司宣布已启动Co-Dx PCR FluA/B、COVID-19、RSV护理点上呼吸道多重检测 ** 的临床性能测试，旨在支持向美国食品和药物管理局（FDA）提交510（k）批准。与Logix Smart测试类似，该测试中的流感A目标预计不会受到H3 N2亚分支K的影响。

* 该测试未经美国食品和药物管理局（FDA）批准或许可。它仅供出口，不在美国销售。

** Co-Dx PCR平台（包括Co-Dx PCR Home™、Co-Dx PCR Pro™、移动应用程序以及所有相关检测和软件）须接受FDA和/或其他监管机构的审查，并且不可销售。

关于Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.犹他州的一家公司，是一家分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术。该公司的技术用于旨在检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。该公司还利用其专有技术为其家庭和护理点Co-Dx PCR平台（接受监管审查，目前未出售）设计特定测试，并识别用于传染病以外的应用的遗传标记。

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，包括有关公司诊断测试的预期性能和敏感性、流感病毒突变的影响、正在进行和计划进行的临床测试以及潜在的监管提交和批准的声明。前瞻性陈述是基于当前的预期和假设，并受风险和不确定性，可能导致实际结果与预期有重大差异.此类风险和不确定性包括但不限于病毒基因组学、监管审查流程、临床和分析性能结果、制造和供应考虑因素、市场条件以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时描述的其他风险，包括最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告。除法律要求外，公司没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。

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