SAB Biotherapeutics宣布在健康志愿者（包括重新给药队列和T1 D患者）中进行单次和多次给药SAB-142的I期试验的证明性数据

迈阿密，2025年12月17日（GLOBE NEWSWIRE）-- SAB Biotherapeutics，Inc.纳斯达克股票代码：SABS），一家临床阶段的生物制药公司，开发用于1型糖尿病（T1 D）和其他自身免疫性疾病的人抗胸腺细胞免疫球蛋白（hATG），今天宣布了SAB-142在健康志愿者（n=62）中进行的单次和多次递增剂量的1期试验的阳性，确证性数据，包括重新给药队列和T1 D患者（n=6）。该研究达到了其主要目的，即建立安全性特征并表征药效学活性，使SAB-142能够进入目前正在进行的人抗胸腺细胞免疫球蛋白SAB-142阻止1型糖尿病进展（SAFEGUARD）临床试验的安全性和有效性的2b期临床开发。

在1期试验中，九（9）个健康志愿者（HVs）队列和一（1）个T1 D患者队列接受了0.03- 4.5毫克/公斤单剂量或多次给药SAB-142。

SAB-142在健康志愿者和T1 D患者中均耐受良好。SAB-142的安全性优于兔抗甲状腺细胞免疫球蛋白（rATG），因为1期试验的数据证实，SAB-142不会引起血清病（0%，N=0/68），并且在任何队列（包括重新给药的HIV）中，在任何剂量下均不发生与抗药抗体（ADA; 0%，N=0/68）相关的不良事件（AE）。

在所有接受治疗的参与者中，没有发生与药物相关的严重不良事件（严重不良事件）。大多数不良事件均较轻，与第1-2天输注相关，仅出现1级流感样症状和短暂的输注部位反应，包括瘙痒和刺痛。最常见的不良事件是头痛，这与T细胞修饰疗法的典型不良事件一致。