Protalix Biotherapeutics和Secarna Pharmaceuticals达成合作和期权协议

合作伙伴关系将Protalix的罕见疾病和生物制剂专业知识与Secarna的人工智能驱动的OligoCreator®平台相结合，共同开发罕见肾脏适应症的候选药物

Protalix被授予独家选择权，可以许可从该研究中衍生的任何活性化合物进行潜在的临床开发和商业化

以色列卡米尔和德国马丁斯里德，2025年12月17日/美通社/ -- Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE美国人：PLX）是一家专注于发现、开发、生产和商业化治疗具有重大未满足需求的罕见疾病的创新疗法的生物制药公司，以及一家重新定义发现和开发同类最佳寡聚核寡核酸疗法的公司Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG今天宣布，他们已达成合作和期权协议。根据该协议，两家公司已同意合作发现针对罕见肾脏适应症的多个靶点的新型反导寡聚核寡核酸（ASO）疗法。

作为合作的一部分，Protalix选择了在罕见肾脏适应症中具有基本生物学作用的药物靶标，Secarna将应用其专有的AI授权寡核苷酸发现和开发平台OligoCreator®来设计和分析针对这些靶标的ASO候选物。通过共同运用他们的研究和开发专业知识，公司的目标是将项目从临床前阶段推进到临床试验。根据合作协议的条款，Secarna授予Protalix一个全球独家里程碑和版税许可的选择权，以进一步开发，营销和商业化治疗方案。

Protalix总裁兼首席执行官Dsor Basan表示：“这次合作代表着我们首次利用RNA技术向罕见肾病领域进行扩张，展示了我们之前更新的研究战略的实施。”“我们已经开始利用我们的开发经验来扩大我们作为罕见病治疗公司的足迹。Secarna已将自己确立为寡核酸领域的高质量创新合作伙伴，我们很高兴能够联手探索新的生物途径，并将有前途的目标推向临床开发，解决尚未满足的重大医疗需求。"

Konstantin Petropoulos博士说：“我们真的很高兴与Protalix合作，Protalix是一家在开发罕见疾病疗法和将其推向市场方面拥有良好记录的公司。”Secarna Pharmaceuticals首席执行官。“这次合作结合了Secarna在快速生成高质量反序列候选药物方面的成熟专业知识与Protalix在向全球患者推进项目方面的深厚专业知识。我们的目标是共同为患有严重肾脏疾病的患者提供精确且有差异的寡核寡核酸疗法。"

关于Protalix BioTherapeutics，Inc.

Protalix是一家生物制药公司，专注于罕见疾病创新疗法的发现、开发、生产和商业化。Protalix研究、开发并目前生产了两种酶替代疗法，目前可在多个市场上使用。这些疗法是通过Protalix专有的基于植物细胞的表达系统ProCellEx®表达的重组治疗蛋白。ProCellEx是一种独特的基于植物细胞的系统，使Protalix能够以工业规模的方式生产重组蛋白质，而无需接触哺乳动物细胞。Protalix是第一家获得美国食品和药物管理局（FDA）批准通过基于植物细胞的悬浮表达系统生产蛋白质的公司。Protalix已授权给辉瑞公司用于治疗戈谢病的taliglucerase alfa，Elelyso®的全球开发和商业化权利，但Protalix保留全部权利的巴西除外。

Protalix已与Chiesi FarmPharmaceuticals S.p.A.合作用于Elfabrio®的全球开发和商业化，该药物于2023年5月获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的批准。Protalix的开发管道包括两种针对成熟制药市场的重组治疗蛋白的专有版本：PRX-115，一种植物细胞表达的重组聚乙二醇化尿路磷酸酶，用于治疗不受控制的痛风;和PRX-119，一种植物细胞表达的长效DNase I，用于治疗NET相关疾病。如需了解更多信息，请访问www.protalix.com。

关于塞卡纳制药

Secarna Pharmaceuticals是一家生物制药公司，重新定义了同类最佳寡核寡核酸疗法的发现和开发，为面临当前方法和模式无法承受的疾病的患者带来希望。Secarna凭借该公司专有的人工智能授权OligoCreator®平台（包括多种递送技术），以无与伦比的速度和出色的安全性和有效性识别和描述寡聚核寡核酸治疗方法。通过将这些新型治疗方法提供给需要的细胞、器官或组织，靶向寡核寡核酸疗法有可能彻底改变广泛难以治疗的疾病的治疗方法。Secarna独特的OligoCreator®平台可将无法治疗的疾病转变为可治疗的疾病，深刻改变医学的未来。www.secarna.com

Protalix关于前瞻性陈述的警告声明

如果本新闻稿中的声明并非严格意义上的历史性声明，所有此类声明都是前瞻性的，并根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出。术语“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“可以”、“继续”、“可能”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和其他类似含义的词语或短语旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到已知和未知的风险和不确定性的影响，可能导致实际未来经验和结果与所做的陈述存在重大差异。这些陈述基于Protalix当前的信念和对未来结果的期望。药物发现和开发涉及高度风险。可能导致重大差异的因素包括：与实现协作和期权协议预期利益的能力相关的风险，包括预期利益无法实现或无法在预期时间内实现的可能性;满足预期临床终点的能力固有的不确定性、临床试验的开始和/或完成日期，监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期;与初始、初步或中期数据相关的风险;由于以色列对加沙地带的哈马斯恐怖组织、黎巴嫩真主党、控制也门部分地区的胡塞武装、伊朗和其他国家采取军事行动，普罗塔利克斯的行动可能会中断，包括由于某些监管机构以及Protalix的某些供应商、合作伙伴、许可证持有者、临床试验场所、分销商和客户的运营中断，以及当前的敌对行动将导致更大的地区冲突的风险;与Protalix对合作目标适应症的预测市场的预期相关的风险;延迟批准或可能拒绝我们向FDA提交的任何申请，EMA或其他卫生监管机构以及与审查过程相关的其他风险;与Protalix评估和追求战略合作伙伴关系相关的风险;与Protalix管理其与合作者、分销商或合作伙伴关系的能力相关的风险;与Protalix现金及现金等值物以及短期银行存款的数量和充足性相关的风险; Protalix对第三方服务和用品提供商的绩效的依赖，包括但不限于临床试验服务;开发我们正在开发的药物平台和产品类型的固有风险和不确定性;其他公司开发竞争性疗法和/或技术的影响;潜在的产品责任风险，以及获得足够水平的相关保险的风险;侵犯第三方专利或其他知识产权的可能性，以及获得Protalix产品和工艺专利以及成功针对第三方实施Protalix知识产权的不确定性;以及Protalix向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他因素。本新闻稿中的声明仅在本新闻稿发布之日起有效，Protalix不承担更新此信息的任何义务，除非法律要求。

投资者联系方式--Protalix BioTherapeutics，Inc.

Mike Moyer，LifeSci Advisors董事总经理+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

塞卡纳联系人

Konstantin Petropoulos，博士，MBA首席执行官电话：+49（0）89 215 46 375 info@secarna.com LinkedIn Secarna Pharmaceuticals

媒体询问--Secarna

MC Services AG Anne Hennecke/Lydia Robinson-Garcia +49（0）211 52 92 52 15 secarna@mc-services.eu

徽标-https://mma.prnewswire.com/media/999479/Protalix_Biotherapeutics_Logo.jpg徽标-https://mma.prnewswire.com/media/2846865/Secarna_Pharmaceuticals_Logo.jpg

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来源：Protalix BioTherapeutics，Inc.;塞卡纳制药