Inibrx Biosciences宣布了INBRx-106 2/3期临床试验与Keytruda联合进行的最新进展; Inibrx预计将在2026年第一季度完成试验2期部分的入组

Inhibrx Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：INNX）（“Inhibrx”或“公司”）是一家专注于开发肿瘤治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天宣布更新INBRx-106 2/3期临床试验与Keytruda®（派姆单抗）联合作为局部晚期不可切除或转移性头颈部鳞细胞癌（HScanC）患者的一线治疗，以及评估检查点抑制剂难治性或复发性非小细胞肺癌（SOC）患者与Keytruda联合治疗的1/2期试验。该公司还提供了关于研究ozekibart与FOLFRIRI联合治疗晚期结直肠癌以及与伊立替康和替莫唑胺联合治疗难治性尤因肉瘤的扩展队列的简短进展更新。

INBRx-106

Inibrx在2/3期临床试验的随机2期部分招募了60名患者中的46名，评估INBRx-106联合Keytruda与Keytruda作为不可切除或转移性HRSC患者的一线治疗。Inhibrx预计将在2026年第一季度完成试验第二阶段部分的入组。该试验正在招募之前未接受过不可切除或转移性HRSC系统治疗且肿瘤PD-L1 CPS表达等于或大于20的患者。患者一对一随机分配至INBRx-106与Keytruda联合治疗组或Keytruda组。该试验II期部分的主要终点是总体缓解率，并得到缓解持续时间、无进展生存期和安全性等次要终点的支持。

2025年11月，Inibrx完成了I/II期试验的入组，该试验评估了34名检查点抑制剂难治性或复发性非小细胞肺癌患者与Keytruda联合治疗。该队列的主要终点是客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间和安全性。

HRSC和NHL的当前数据集缺乏足够的成熟度，无法支持对该计划可行性的解释和结论。Inibrx预计，到2026年下半年，数据应该足够成熟，足以了解INBRx-106与Keytruda组合是否表现出相对于当前标准护理的卓越疗效和持续的临床受益。

KEYTRUDA®是默克Sharp & Dohme Corp.的注册商标

奥兹基巴特（INBRx-109）

2025年10月下旬，Inibrx完成了44名患者的1/2期试验扩展队列的入组，该试验评估了ozekibart与FOLFiri联合治疗严重预治疗（三线和四线）晚期或转移性、不可切除的结直肠癌。正如之前报道的那样，ozekibart与FLOFIRI联合使用耐受性良好，反应持久，疾病控制率高。无进展生存数据应该会在2026年第二季度成熟，我们计划届时提供更新。

Inhibrx预计将于2026年第二季度完成Ozekibart联合伊立替康和替莫唑胺（IRI/TMZ）治疗晚期或转移性、不可切除、复发或难治性尤因肉瘤的1/2期试验的入组。 如果当前观察到的反应和持续时间趋势持续下去，Inhibrx计划在2026年下半年与FDA会面，讨论该适应症的加速批准途径。