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2025-12-17 03:37
蒙特罗莎治疗公司(纳斯达克股票代码:GLUE)分享了一项正在进行的I/II期临床研究的中期数据,该研究评估了HRT-2359与恩杂鲁胺联合治疗转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的效果。
这项1/2期研究评估了与辉瑞公司联合服用0.5毫克和0.75毫克的DART-2359,按21天给药、7天停药的方案口服给药。(NYSE:PFE)和安斯泰来制药公司' s(OTC:ALPMF)(OTC:ALPMY)Xtandi(恩杂鲁胺)。
截至数据截止日期12月3日,研究人群包括20名接受过大量预治疗的晚期CRPC患者。
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入组的所有20名患者的安全性均可评估。DART-2359和恩杂鲁胺的组合保持了良好的安全性特征,主要是可管理的胃肠道不良事件,这些不良事件被归类为轻度或中度。
在14名可评估患者中,AR突变子亚组中观察到两种RECIST部分缓解(一种已确认的部分缓解和一种未确认的部分缓解),AR突变环境中的疾病控制率为100%。
此外,5名野生型AR患者或ARV 7转录本阳性患者病情稳定,其中一些与肿瘤大小缩小相关,导致14名可评估患者的总体人群中的NCR为64%(9/14)。
数据显示,治疗效果是持久的,特别是对于AR突变或对AR抑制剂幼稚的患者。
Monte Rosa计划在二月份举行的ASCO生殖道癌症研讨会上展示BRT-2359 1/2期研究的更新数据。
Monte Rosa计划启动BRT-2359联合第二代AR抑制剂的II期研究。
这项针对多达25名mCRPC患者的研究旨在有效评估DART-2359加AR抑制剂在具有AR突变的mCRPC患者中的疗效,并有可能将该研究扩展到其他患者亚组。
该研究将评估PSA缓解、RECIST缓解、缓解持续时间、无进展生存期(Felix)、放射学无进展生存期(rFelix)和安全性。该研究预计将于2026年开始。
这项1/2期研究还包括六名激素受体(HR)+乳腺癌患者。该人群的数据显示出良好的安全性。然而,结果并没有提供足够的证据表明活动支持该人群的进一步发展。
Monte Rosa计划于2026年初提供BRT-8102的中期第一阶段数据。
正在进行的第1期研究包括健康志愿者中的单次给药/多次给药队列,以及旨在评估心血管疾病风险增加的受试者中潜在的早期概念证据的第3部分队列。
公司已在研究第3部分开始给药。
价格走势:周二最后一次检查时,胶水股价上涨11.43%,至18.33美元。
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照片来自Shutterstock