免疫治疗突破性进展让冷胃肠道肿瘤火爆，市场突破443亿美元

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

温哥华，不列颠哥伦比亚省，2025年12月16日/美通社/ --USANewsGroup.com新闻评论-曾经抵抗检查点抑制剂的胃肠道癌症终于对新的组合策略做出了反应[1]，FDA快速跟踪多种靶向治疗，旨在将免疫学上的冷肿瘤转化为治疗反应性的热靶点[2]。这一关键转变使Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）、AIM ImmunoTech（纽约证券交易所-美国股票代码：AIM）、ArriVent BioPharma，Inc.（纳斯达克股票代码：AVBP）、Merus NV（纳斯达克股票代码：MRUS）和Halozymer Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：HALO）是对抗包括胃肠道癌症在内的顽固性肿瘤的潜在领导者。

随着监管机构加快批准激活历史耐药胃肠道恶性肿瘤免疫反应的疗法，到2030年，全球癌症免疫治疗市场预计将达到4，431.7亿美元，年增长11.90%[3]。机构资本流动反映出人们对免疫治疗平台和双特异性抗体组合的信心飙升，肿瘤学仅在2025年第二季度就从115名投资者手中获得了53笔交易，因为该行业正在竞相克服免疫抑制性肿瘤微环境，这些微环境使一线胃肠道癌免疫治疗成为肿瘤学最具挑战性的前沿之一[4]。

肿瘤生物技术公司（纳斯达克：ONCY）宣布了支持pelareorep治疗KRAS突变转移性结直肠癌的有希望的疗效和转化数据，在接受pelareorep、Avastin和FOLFIRI治疗的微卫星稳定疾病二线患者中实现了33%的客观缓解率。这是安维汀+FOLFIRI在该背景下的历史缓解率（6-11%）的三倍。

这些数据加强了pelareorep在胃肠道肿瘤中的潜力，基于最近的肛门癌结果显示，二线鳞状细胞肛门癌的反应率为30%，是FDA批准的唯一免疫疗法13.8%基准的两倍多。中位缓解持续时间达到15.5个月，而目前标准治疗的中位缓解持续时间为9.5个月，有两个持久的完全缓解。

翻译分析显示，pelareorep治疗导致KRAS突变体特异性T细胞群显著增加，为在该遗传定义的患者群体中观察到的临床活性提供了机制支持。这些发现将pelareorep定位为一种精确的免疫疗法，能够提供比当前标准护理更有意义的临床益处。

“结直肠癌是我们新兴的胃肠道肿瘤平台pelareorep战略的核心，预计到2033年，潜在市场总额将达到200亿美元，”Oncolytics Biotech首席执行官Jared Kelly说。“Pelareorep已经清楚地证明了在这种服务不足的环境中成为一种变革性新治疗选择的潜力。凭借翻译数据支持其独特的Kras特异性T细胞激活，pelareorep在Kras突变型MSG结直肠癌中实现了33%的有效率。"

该公司计划在与关键意见领袖和监管机构协商后，赞助一项针对二线Kras突变型MPS结直肠癌的对照研究，提供严格的分析来支持潜在的监管提交。这将使Oncolytics能够控制本研究生成的数据，并自行决定更新相关利益相关者，包括投资者和潜在合作伙伴。

“这些结果非常令人鼓舞，”新泽西州罗格斯癌症研究所医学教授桑杰·戈尔博士说。“在这种情况下，Kras突变型MSG结直肠癌的ORR达到33%是极不寻常的，需要立即进行进一步研究。"

该公司最近成立了胃肠道肿瘤科学咨询委员会，以指导胰腺癌、结直肠癌和肛门癌的注册策略。创始成员包括Goel博士、西北大学Deva Mahalingam博士和GOBLET研究的首席研究员Dirk Arnold博士。

Oncolytics还与FDA就pelareorep治疗一线转移性胰腺癌的关键3期研究设计达成了一致，使该公司能够启动目前计划针对该疾病的唯一免疫疗法注册试验。Pelareorep拥有FDA针对胰腺癌的Fast Track和Orphan Drug称号。

首席执行官Jared Kelly和首席商务官Andrew Aromando都是强生公司以20亿美元收购Ambrx Bioburma的关键贡献者，证明了他们通过创造价值的交易推进资产的能力。

继续.阅读此和更多的新闻Oncolytics Biotech在：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

其他最近的行业发展和市场事件包括：

AIM ImmunoTech（纽约证券交易所-美国股票代码：AIM）报告称，其正在进行的DURIPACN临床试验联合Ampligen和阿斯利康的抗PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi治疗转移性胰腺癌，取得了积极的临床进展。该公司报告2025年第三季度的研发费用约为607，000美元，而上一年同期为140万美元，同时保持每月约550，000美元的集中燃烧率。

托马斯·K·托马斯（Thomas K.）表示：“第三季度的临床和运营执行情况扎实而积极。”Equels，AIM ImmunoTech首席执行官。“我们的临床、制造和监管团队非常专注于推动Ampligen最终获得FDA批准，作为胰腺癌联合治疗的一部分。"

该公司预计将在本季度末发布DURIPACN试验的年终更新。AIM ImmunoTech报告称，截至2025年9月30日，现金、现金等同物和有价投资为240万美元，2025年第三季度净亏损为330万美元，即每股1.57美元。

ArriVent BioPharma，Inc.（纳斯达克：AVBP）在2025年世界肺癌大会上提交了最终的1b期数据，证明了非莫内替尼在EGFR PACC突变非小细胞肺癌中的具有临床意义的结果，推进了两项针对罕见的EGFR突变的全球3期关键研究。截至2025年9月30日，该公司的现金和投资为3.054亿美元，支持运营至2027年中期，同时获得了ARR-217（一种用于胃肠道癌症的CDH 17靶向抗体-药物结合物）的FDA IND批准。

ArriVent首席执行官姚兵表示：“我们的晚期firmonert替尼计划在EGFR突变型非小细胞肺癌中继续取得强劲进展，两项全球III期关键研究正在针对罕见的EGFR突变型非小细胞肺癌进行。”“继我们强劲的1b期研究结果之后，我们正在推进关键开发，预计今年第四季度将招募第一名患者参加我们针对PACC突变型非小细胞肺癌的全球关键三期试验。此外，我们预计将于2026年初在20号exon插入突变型非小细胞肺癌中进行全球3期试验的主要关键数据，该患者人群为非莫内替尼获得了FDA突破性治疗指定。"

ALPacCA三期研究预计将在2025年第四季度招募第一例一线PACC突变性非小细胞肺癌患者，而针对20号exon插入突变的FURVENT三期试验预计将于2026年初获得顶线数据。ArriVent还任命Brent S.赖斯担任首席商务官，在潜在的监管里程碑之前建立商业领导力。

Merus NV（纳斯达克股票代码：MRUS）和Halozymer Therapeutics，Inc.（纳斯达克：HALO）参与了一项全球合作，使用Halozymer的ENHANze®药物输送技术开发petosemtamab的皮下制剂。Petosemtamab是一种EGFR x LGR 5双特异性抗体，在多种实体瘤癌症中继续显示出令人鼓舞的结果，有可能成为治疗头部和颈部癌的一流治疗方法。

Halozymer首席执行官Helen Torley博士表示：“我们很高兴与Merus合作，为r/m HRSC和其他潜在适应症患者提供治疗选择。”“这次合作为我们的ENHANze®技术提供了一个新的机会，可以提高治疗效率并增强患者治疗体验。"

根据协议条款，Merus将向Halozyma支付预付款，以及与商业和销售实现相关的潜在未来里程碑付款。在特许权使用期限内，Halozymer将有权就使用ENHANze®技术配制的petosemtamab的净销售额获得高达中低个位数的特许权使用费。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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引用来源：1。 https://www.targetedonc.com/view/fda-fast-tracks-novel-adc-in-pancreatic-cancer 2. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/25/3194494/28124/en/PD-1-Resistant-Head-and-Neck-Cancer-Market-Research-Report-2025-2030-Cracking-the-Code-of-Immunotherapy-Resistance-How-Sox9-and-Anxa1-Shape-the-Tumor-Immune-Standoff.html 3. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market 4. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/21/3136906/28124/en/Venture-Capital-Investment-Trends-in-Pharma-Q2-2025-115-Investors-Back-53-Oncology-Deals-in-Q2-2025-s-Pharma-Sector.html

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