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Can-Fite BioPharma推进Namodenson和Piclidenson的多项II/III期试验;报告现金头寸为1,365万美元

2025-12-16 22:19

Can-Fite BioPharma Ltd.(纽约证券交易所代码:CANF)(TASE:CANF)是一家生物技术公司,致力于开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物,今天宣布了其临床开发活动和财务状况的最新情况。

纳莫德诺森候选药物:Can-Fite目前正在招募患者参加一项关键的III期临床研究,该研究评估Namodenson治疗Child-Pugh B7肝脏功能患者的晚期肝细胞癌(肝癌)的效果。由于目前还没有获得批准的治疗方法,该患者群体代表了严重未满足的医疗需求。III期研究的中期分析预计将于2026年第四季度左右进行。如果中期业绩良好,该公司可能有资格寻求美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的有条件监管批准。

与此同时,Can-Fite正在招募患者参加Namodenson的lib期临床研究,用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。这项研究遵循已完成的lia期试验的积极结果,该试验证明了抗炎、抗脂肪变性和抗纤维化作用,数据发表在同行评审文献中。

此外,Namodenson正在一项针对一线治疗失败的胰腺癌患者的lia期临床研究中进行评估。这项研究的患者入组已接近完成,该公司预计将在2026年第二季度报告数据。

Piclidenson候选药物:Can-Fite目前正在招募患者参加一项治疗银屑病的关键III期临床研究。在这项研究中,患者口服Piclidenson,每天两次。该试验的主要疗效终点是PasI 75(银屑病面积和严重程度指数)和医师总体评估(PGA),这与晚期银屑病研究的监管指南一致。根据公司当前的假设,中期分析数据预计将于2026年第二季度发布。该公司还完成了罕见遗传疾病Lowe Syndrome的II期研究方案的制定,并计划在2026年第一季度将其提交给意大利监管机构和EMA。

现金及现金等价物:截至2025年6月30日,Can-Fite拥有现金及现金等价物和短期存款645万美元。2025年7月28日,Can-Fite完成公开募股,总收益为500万美元。2025年11月,Can-Fite通过其ATM设施筹集了220万美元。

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