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2025-12-16 21:08
BioCardia®公司(纳斯达克股票代码:BEDA)是一家治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的开发商,宣布已完成与日本制药和医疗器械机构(PPDA)的第三次初步临床咨询,讨论我们的CardiMP细胞疗法旨在治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。召开此次会议是为了进一步准备就现有临床数据的可接受性进行正式临床咨询以提交批准申请。根据最近会议的讨论,PFDA表示将允许BioCardia进入正式临床咨询。如果PMDA在正式磋商中同意现有数据提供了足够的安全性和有效性证据,BioCardia将能够在日本申请监管批准。